310万一针国产抗癌药出海成功，在美国和欧盟上市，疗效不一般

随着去年120万一针的抗癌药大肆宣传，很多人对CAR-T这种治疗不再陌生，知道是一种“高端私人订制”的细胞免疫治疗。120万一针的价格对普通老百姓来说，已是天价，让人咋舌。近期又一CAR-T产品引起了热议，它比120万元的抗癌药还贵，高达310万元人民币，于今年3月获得美国FDA批准上市，而就在5月26日，欧盟也批准了它的上市许可。更令人意想不到的是这是一款中国产CAR-T产品。

这款国产CAR-T叫西达基奥仑赛！

欧盟批准的西达基奥仑赛的适应症为可用于治疗既往接受过至少三种治疗，且末次治疗出现疾病进展的复发、难治性多发性骨髓瘤成人患者。

西达基奥仑赛与120万一针的阿基仑赛注射液完全不同，是我国首款获得EC批准的原研CAR-T产品，中国拥有其自主知识产权。目前在美国的定价为46.5万美元（按照当前的汇率，约为310万人民币），为全球第二贵的CAR-T产品，是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。

西达基奥仑赛结构新颖，含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力。而且与其他CAR-T产品相比，西达基奥仑赛临床用药剂量明显更小，使用安全性高而疗效却极为优异。

Ib/II期CARTITUDE-1研究最新数据，在对97名复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行18个月的随访中，总体缓解率为98%，严格意义上的完全缓解率为83%，两年无进展生存率和总生存率分别为61%和74%，有Best in class潜力。

抗癌神药CAR-T真的能一针清零癌细胞吗？

可以这么说，神药的神，主要在于其新技术含量，这种技术是过去几十年都无法想象的。正因为其制备技术先进且制备困难，导致其价格高昂。天价不代表疗效顶天，确实有一部分患者获得极好疗效，但并非所有的患者在进行过CAR-T细胞治疗后可以保持长期无病生存。以弥漫性大B细胞淋巴瘤为例，大约有30~40%的患者可以长期无病生存，但60%的患者还是会复发。再比如施贵宝的另一种CAR-T细胞疗法Abecma，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，达到严格完全缓解的患者中位DoR为19个月。

可见，CAR-T的作用与传统治疗一样，更多的是延长生存时间，让所有病人治愈还是一个比较遥远的梦想，对CAR-T疗法一定要理性看待。此外，目前全球CAR-T的产品适应症基本上是血液性肿瘤，淋巴瘤和多发性骨髓瘤，对实体瘤的疗效比较有限，对消化道肿瘤、妇科肿瘤等实体瘤的治疗，目前还在临床研究中。