12名直肠癌患者免疫疗法完全治愈？专家：仅5％患者适用

健康时报 刘晓旭

“12名直肠癌患者在接受了一款创新免疫疗法后，获得了100%的临床完全缓解率。”这份美国当地时间6月5日发表于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上的报告迅速引发巨大关注。

据此前的数据显示，即便是PD-1领域处于全球销售额首位的K药，在治疗直肠癌的临床完全缓解率也仅有21%，这一数据似乎为广大直肠癌肿瘤患者带来曙光，事实果真如此吗？

“事实上，只有错配修复基因缺失（dMMR）型直肠癌患者适用这个疗法，但是这类患者只占3%~5%，这项临床研究之所以能够成功，最重要的原因是选对了患者人群。” 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科王晰程教授告诉健康时报记者，这段时间在直肠癌病友圈传播率极高的多斯塔利单抗，并没有大家想象得这么神奇。

据研究论文内容，参与该研究的受试者均为dMMR型II期或III期直肠腺癌患者，每3周被给予PD-1多塔利单抗（500mg）新辅助治疗，为期6个月。在此治疗结束后，受试患者将接受标准化化疗及放疗。若患者在结束多塔利单抗治疗后获得了临床完全缓解，则可以免于接受放化疗及手术。共12名患者完成了多塔利单抗治疗，并接受了至少6个月随访。这12名患者从试验入组到临床数据截止的中位随访时间为12个月（范围6~25个月）。此12名患者全部获得了临床完全缓解，其MRI、FDG-PET、内镜评估、直肠指检或活检均无肿瘤证据。在报告发布时，没有患者接受过放化疗或接受过手术，在随访期间没有复发病例出现。

“错配修复基因缺失（dMMR）型直肠癌患者属于微卫星高度不稳定的基因类型，他们对化疗不敏感，但其体内会产生更多新抗原，从而更容易被免疫细胞识别。可以说这类患者天生适合免疫治疗。” 王晰程教授说。

国产PD-1是多塔利单抗价格的一半

“论文中提到的多塔利单抗目前尚未在国内获批，而且95%的直肠癌患者也不能从中获益，但是对于剩下5%的患者而言，国产PD-1能取得的效果不输进口药物。”

据科技日报援引英国《泰晤士报》报道，该药物每剂成本约为11000美元（约合人民币7.3万元）。每3周给患者服用一次，持续6个月。王晰程教授告诉健康时报记者，目前国产单抗也能起到相同的作用，且价格是多斯塔利单抗的一半。

“虽然国产PD-1药物在这类直肠癌适应症中没有进医保，但是自费价格也比多塔利单抗便宜一半，每年花费三四万左右即可。”王晰程教授表示，对于大部分结直肠癌患者而言，通常选择放化疗联合手术的综合治疗模式更为合适。”