辉瑞疫苗对5岁以下儿童的防护力达80％！免疫“洼地”有望填补

导语：儿童、青少年免疫是群体免疫防线中不可或缺的一个环节，而出于安全性和有效性的考虑，儿童新冠疫苗接种率还是相对较低。儿童是各国疫情防控中容易出现疏漏的群体，因而迅速提高儿童新冠疫苗接种率很有必要。

5月23日，美国辉瑞公司官网发布儿童接种第三剂新冠疫苗临床试验II/III期研究结果，研究结果表明，在6个月至5岁的儿童中接种三剂3微克剂量的疫苗，可以产生强烈的免疫反应和良好的安全性，中期试验结果有效率为80.3%。依据这一试验数据，辉瑞正向FDA提交该年龄段的疫苗使用申请。这一举动也意味着，5岁以下儿童新冠疫苗接种率很有可能因此得到提升，离世界各国所要构建的群体免疫防线也就更近一步，疫情防控压力也可能会因此得到一定程度舒缓。

以美国为例，从相关数据来看，截至2022年5月19日，感染新冠病毒的人数中儿童占19%，但在所有5-11岁的儿童中仅仅只有35%接种了第一针疫苗，28%完成全周期疫苗接种[1]，数据对比可以看出儿童新冠疫苗的接种率较低。以上，可以看出提升儿童新冠疫苗接种率的必要性。

新冠病毒会为儿童及青少年

带来长期影响

尽管儿童感染新冠病毒之后的发病程度低于成年人，但是由于Omicron的最新变体传播性较强，导致儿童感染率增长迅速，且其带来的长期影响也较为显著。根据美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention， CDC）的一份报告，随着Omicron变异毒株的爆发，2021年12月底，17岁以下儿童和青少年的住院率开始逐渐上升，并且在0-4岁的儿童中更为显著。同时，英国也报告了相似情况，2022年2月初的报告指出，Omicron爆发期间因新冠住院的儿童比例有所增加，尤其是1岁以下的儿童。虽然大部分儿童恢复较快，但专家表示，有迹象表明患有新冠长期症状的儿童比例可能在上升。

英国国家统计局（Office for National Statistics，ONS）的相关数据也恰好证实了这一点，该数据发现，16岁以下儿童中，自我报告新冠病毒长期症状的人数从2021年10月的7.7万人增加到2022年1月的11.9万人。从这一数据可以看出，由于新冠疫苗接种率较低，使得儿童及青少年感染新冠的风险增加，进而增加了这一群体患上长期新冠症状的可能性。因而，为降低这一风险性，有必要提升儿童及青少年的新冠疫苗接种率。

于儿童及青少年

接种新冠疫苗加强针很有必要

5月13日，医学学术期刊Journal of the American Medical Association，发表了一篇题为“Association of Prior BNT162b2 COVID-19 Vaccination With Symptomatic SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents During Omicron Predominance”（图1）的研究论文，研究指出辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗BNT162b2对儿童及青少年的防护效力在第二针接种后显著下降，再次接种第三针加强针之后，疫苗防护效力得到提升。

图1 研究成果（图源：JAMA）

这是一项在Omicron为主流变异株时期进行的病例对照研究，通过对来自美国的121952份检测结果进行分析，结果发现：12岁至15岁的青少年在接种第二针新冠疫苗后2-4周内，获得的疫苗防护力为59.5%；在接种第二针疫苗的第二个月内，获得的疫苗防护效力下降至16.6%；5到11岁的儿童在接种辉瑞疫苗第二针后2至4周内，获得的疫苗防护力为60.1%，接种第二个月内获得的疫苗防护力下降至28.9%。值得一提的是，青少年在接种第二针疫苗2至6.5周后接种加强针，获得的疫苗防护效力提升至71.1%[2]。

这一研究表明，对于儿童及青少年而言，在接种新冠疫苗第二针之后获得的防护效力会不断下降，只有接种新冠疫苗加强针才能使儿童及青少年得到有效防护。因而，需要通过这一途径优化对儿童及青少年的保护。

5岁以下儿童接种辉瑞疫苗

对Omicron的防护力达80%

近日，辉瑞与BioNTech公布了mRNA疫苗BNT162b2II/III期临床试验的结果，旨在评估其在6个月至5岁儿童中的安全性、免疫原性、防护效力。数据显示，在6个月至5岁儿童中，接种第三剂疫苗后引发了强烈的免疫应答，并且具有良好的安全性。次要终点显示，在6个月至5岁以下儿童中，第三针疫苗的防护效力为80.3%。在这项试验中，1678名儿童在接种第二针疫苗后至少2个月接受了第三针3微克剂量的疫苗，在6个月至5岁这一年龄组儿童中，三剂3微克疫苗的耐受性良好，大多数不良事件为轻度或中度。根据试验结果，3剂辉瑞/BioNTech mRNA新冠疫苗达到了紧急使用授权所需的所有免疫桥接标准。

辉瑞董事长兼首席执行官Alberbourla表示：“我们的新冠疫苗已经在数千名儿童和青少年中进行了研究，我们很高兴我们针对儿童的3微克疫苗剂量能够很好地耐受并产生强烈的免疫反应。这些顶线安全性、免疫原性和疗效数据令人鼓舞，我们期待尽快完成向全球监管机构提交报告，希望在监管授权的情况下，尽快将这种疫苗提供给年幼的儿童”。

通过相关研究以及辉瑞的试验结果，可以看出接种三针其mRNA疫苗对于6个月至5岁儿童存在不错的防护效力，期待可以早日获批用于这一年龄人群的接种。

题图来源：FOTOLIA，仅用于学术交流。

撰文|木子久

排版|木子久

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参考资料：

[1]https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report/

[2]Fleming-Dutra KE, Britton A, Shang N, et al. Association of Prior BNT162b2 COVID-19 Vaccination With Symptomatic SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents During Omicron Predominance. JAMA. 2022 May 13. doi: 10.1001/jama.2022.7493.Epub ahead of print. PMID: 35560036.

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