诺华艾曲泊帕乙醇胺片新适应症在国内申报上市

5月24日，CDE官网显示，诺华艾曲泊帕乙醇胺片（eltrombopag 、商品名：瑞弗兰）新适应症上市申请获受理。

艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一款非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。2008年11月，该药获FDA批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），成为全球首个针对该适应症的口服药物。除ITP外，艾曲泊帕乙醇胺片已在美国获批的适应症还有慢性肝病合并血小板减少症、再生障碍性贫血。

2017年12月，该产品进入中国市场。随着适用人群的扩展，艾曲泊帕乙醇胺片在国内可用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6岁以上患者的慢性免疫性（特发性）血小板减少症。

自上市以来，艾曲泊帕乙醇胺片销售额持续增长，2021年全球收入20.16亿美元。

目前，国内已有5款靶向TPO受体的药物上市。此外，盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕也已于2021年年底申报上市。

值得注意的是，国内还有多家药企的艾曲泊帕乙醇胺片仿制药申报上市，包括奥赛康药业、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业和常州制药厂。