能治21种癌症的靶向药国内获批上市，有些肿瘤客观缓解率达100％

早在2018年就有媒体大篇幅报道了一款“神药”，很多人的朋友圈也纷纷转载这篇文章，《重大突破! 昨日,美国FDA正式上市“广谱”抗癌药，治愈率高达75%!》。治愈率如此高，很多人认为这是人类医学史上的一个伟大创举和传奇。这款神药就是拉罗替尼。

2022年4月13日，国家药品监督管理局正式批准拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊上市，用于NTRK基因融合的所有晚期实体瘤。拉罗替尼成为中国首个针对NTRK基因融合的泛实体瘤靶向药物（TRK抑制剂）。

拉罗替尼到底有何神奇之处？

1.有效率非常高

在2021年6月6日的ASCO大会上，四项不同研究做了汇报：在所有NTRK融合的癌症患者中，206例可评估的成人和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示：客观缓解率（ORR）高达75%！并且持续缓解时间（DOR）平均长达4年（49.3个月）以上。在15例可评估的晚期肺癌患者中，根据研究者的评估，确认的客观缓解率（ORR）为73%，在有基线脑转移的可评估患者（n=8）中，ORR为63%。而甲状腺癌和纤维肉瘤、胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%。

2.真正的广谱

最新的试验数据显示，适合接受拉罗替尼治疗的癌症种类已从17种增加到21种，几乎覆盖所有的实体肿瘤类型。具体包括软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、原发性中枢神经系统瘤、甲状腺癌、唾液腺癌、肺癌、结直肠癌、黑素瘤、结肠癌，乳腺癌、胃肠道间质瘤、骨肉瘤、胆管癌、胰腺癌、先天性中胚层肾癌、原发性未知癌、阑尾癌、肝癌、前列腺癌和子宫颈癌等。

3.没有年龄限制

不论年龄大小，无论是成人还是儿童，只要存在NTRK突变，都能从拉罗替尼中获益。

4.快速持久的响应

这款药物的另一神奇之处在于起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解时间会很长。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月，中位反应持续时间为32.9个月。

NTRK是神经营养性酪氨酸受体激酶的缩写，NTRK基因可与其他基因融合，产生异常蛋白（TRK融合蛋白），进而促进肿瘤的生长和扩散。利用这一特点，拉罗替尼可以精准打击，产生抗癌作用。

在常见肿瘤，比如非小细胞肺癌，结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌等，NTRK基因融合的发生率较低，大致为1% ~ 3%。但在一些罕见癌症中NTRK基因融合发生率较高，比如婴儿纤维肉瘤、唾液腺癌、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症，NTRK基因融合的发生率高达90%以上。

可见，神药虽然神奇，但在常见癌症类型中，NTRK突变率较低，只有极少数人可以从中获益。