奥密克戎疫苗获批临床 能否助力“战疫”大局？

4月26日，国药集团中国生物和科兴控股生物技术有限公司，基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗于同日分别获得国家药品监督管理局的临床批件。

奥密克戎疫苗 离上市还有多远？

去年11月，奥密克戎开始在全球范围内传播，并逐渐成为的主要变体。12月9日，国药集团中国生物和SINOVAC科兴同时从香港大学引进奥密克戎变异毒株，并启动了奥密克戎变异株灭活疫苗的研发。

上海市重大传染病和生物安全研究院副院长谢幼华介绍，目前两家公司的奥密克戎变异株疫苗，仍然采用和此前新冠疫苗一样的灭活技术，因此临床研究会比较快。接下去要做的是“免疫桥接”实验，来验证疫苗的保护水平。他预计，一切顺利的话2-3个月后就能投入到使用中。

国药集团中国生物表示，下一步将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中，进行序贯免疫临床研究，以评价这款疫苗的安全性和免疫原性。

科兴方面也称，将积极推动在不同人群中接种原型疫苗/对新冠病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究。

序贯接种是指同一疫苗不同技术路径或不同剂型间的交替预防接种。通俗地讲的话就是指不同技术路线的新冠疫苗按一定顺序进行混打。

谢幼华认为，打奥密克戎灭活疫苗加强针不是序贯免疫，但临床实验结果会对序贯免疫有指导意义。同时，他指出，奥密克戎变异株疫苗，对目前已有毒株的免疫作用不会下降。

新冠病毒不断变异 如何应对？

不过，据《自然》杂志报道，今年一月下旬，辉瑞和莫德纳开始对奥密克戎疫苗进行临床试验，虽然具体的数据尚未公布，但根据科学家现阶段在灵长类动物和白鼠身上的实验发现，奥密克戎疫苗并没有显示出比原先的疫苗具有显著优势。

美国国家过敏和传染病研究所的负责人 罗伯特・塞德 说，"这意味着我们仍然可以通过加强现有疫苗来覆盖目前已知的变体。"

莫德纳公司上周二则透露，他们和辉瑞都在测试一款新的“双价”疫苗，即结合了原始新冠疫苗和奥密克戎靶向疫苗的混合物。莫德纳表示，这种“双价”疫苗包含了奥密克戎的32种突变，能更好地保护奥密克戎感染者，其测试结果将于6月底公布。

谢幼华表示，要预测新冠病毒接下来会如何发展是十分困难的，因此也无法判断哪种方法是最好的应对手段，当前做好已有疫苗的接种工作仍是关键。

引发本轮上海疫情的主要是奥密克戎BA.2变异株，25日据山东烟台市通报，当地通过基因测序，发现当地本土感染者病毒基因为奥密克戎BA.2.3进化分支，该基因型为国内首次出现。

正是考虑的新冠病毒的不断变异，也有声音建议，要开发广谱疫苗来“一劳永逸”地应对新冠病毒。

广谱疫苗，顾名思义就是适用于所有已知的新冠病毒。在谢幼华看来，还应该包括2003年SARS等，有相似特点的冠状病毒。不过，他也指出，如何寻找保守的免疫表位是研制广谱疫苗的关键和难点。

目前，国内已有多个课题组在广谱新冠疫苗研究中取得突破。近日，北京大学魏文胜教授课题组首次报道了环状RNA疫苗技术平台，该研究制备的环状RNA疫苗，对多种新冠病毒变异株展现出广谱保护力，可有效中和包括奥密克戎变异株在内的多种新冠变异株。

同源还是异源 加强针怎么打？

面对新冠病毒的变异，尤其是自免疫逃逸能力更强的奥密克戎出现后，加强针的接种也变得尤为重要。

据新华社日前报道，一项对我国首发于天津的430例奥密克戎阳性感染者的研究发现，接种3针国产灭活疫苗，可显著降低奥密克戎感染者疾病的严重程度，有效缩短病程，核酸检测再阳性的风险更低。

据报道，这430例奥密克戎阳性感染者中，成年患者316例，未成年患者114例，疾病严重程度以轻型、普通型为主，另有重型2例和无症状感染者7例，无死亡病例。

这430例感染者中，79.1%的人接种了国产灭活疫苗。研究团队通过科学分析认为，成人全程接种灭活疫苗及加强针，能显著减轻临床疾病的严重程度，减少ICU入住，并缩短住院和康复时间。

谢幼华表示，接种新冠疫苗以及后续的加强针，仍是降低重症和病死率的有效措施，特别是对老年人和患有基础疾病的高危人群来说，尤为重要。

目前，世卫组织全力支持灵活的同源疫苗和异源疫苗接种计划。对此，谢幼华认为，不管是同源还是异源，都是有效的，在疫苗可及的情况下，大家可以根据自身的情况尽快接种。

（看看新闻Knews编辑 赵歆）