君实生物抗CD112R单抗在美国获批临床

4月3日，君实生物宣布，该公司自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液（项目代号：TAB009/JS009）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。根据新闻稿，CD112R是一种全新的免疫检查点通路，全球尚无靶向CD112R的产品获批上市。

CD112R又名PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），它是PVR家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于T细胞和NK细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。

JS009是君实生物自主研发的一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究结果显示，该药能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有PVR和CD112，且其结合CD112的位点不同于CD112R。根据君实生物新闻稿，JS009可与TIGIT抗体可起到协同作用，以促进T细胞活化。临床前体内药效实验显示，JS009与君实生物自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液联合治疗已表现出显著的协同抗肿瘤作用。此前，抗TIGIT单抗TAB006/JS006的临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）和FDA的批准。

君实生物在新闻稿中指出，临床前研究结果显示，抗CD112R单抗TAB009/JS009、抗TIGIT单抗TAB006/JS006与君实生物研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液“三药”联用，可进一步促进T细胞活化，有望改善临床治疗效果。该公司将积极探索联合用药，最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

参考资料：

[1]喜报 | 君实生物JS009（抗CD112R单抗）临床试验申请获得美国FDA批准. Retrieved Apr 3，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/ujHgMMSK8E0pcRptUVYu1Q