BA.1、BA.2、XE，针对变异株，四款迭代疫苗有新进展

奥密克戎BA.1进化分支、奥密克戎BA.2进化分支、XE(即奥密克戎BA.1和BA.2的重组)……面对不断变异的新冠毒株，新冠疫苗也需不断迭代，最近有四款新冠迭代疫苗有了新进展。

研发人员在做试验。图自“斯微生物”微信公众号

4月4日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

4月3日，斯微生物表示，正在加速研发新冠mRNA迭代疫苗，目前已向国家药监局递交了纸质申请，开展临床试验。据了解，2021年1月，斯微生物收到了国家药监局签发的mRNA新冠疫苗的临床试验批件。在第一代疫苗临床试验进行的同时，斯微生物于同年3月递交了迭代疫苗的资料，启动了迭代疫苗的申报。斯微生物的迭代苗在老挝已经进行临床二期试验，从目前的数据看，疫苗的安全性良好，一针的阳转率接近80%。针对德尔塔变异株的一款迭代疫苗，对奥密克戎也有较好的中和效果。产能方面，斯微生物已经在上海周浦和奉贤建成现代化生产工厂，可实现4亿剂/年。

4月3日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

中国生物研究院研发人员在实验室。图自“中国生物”微信公众号

4月3日，据中国生物官微消息，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。今年2月3月，中国生物研究院发表的研究论文结果均显示，二代重组蛋白新冠疫苗的安全性和耐受性良好，可激发人体产生针对原型株和主要变异株（包括奥密克戎）高水平的中和抗体。