新药药学研究主要有哪些内容?

  • 2022-03-28 20:00:11    腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

经常用药的你有没有想过这个问题,一个新药的诞生再到上市销售要经过多少努力和探索?从发现到认知再到确认,在这个过程中经历了什么?

戳下方视频,看看专家怎么说

新药药学研究是一个探索性的研究过程,是由未知开始,基于临床需求,开展药物筛选与发现的研究工作。主要包括以下三大步:

第一步:完成研究靶点的确认,并从数百万个候选化合物中,筛选出具有活性的化合物。

第二步:在动物体内进行临床前研究,重点评估药物的安全性,并为首次人体试验提供数据支持。

第三步:Ⅰ-Ⅳ期人体临床试验。

其中,Ⅰ期临床试验是对临床药理学及人体安全性的初步评价,试验对象一般为健康志愿者,抗肿瘤类药物Ⅰ期临床试验的受试对象就不是健康人了,而是肿瘤患者 ;Ⅱ期临床试验是药物治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验是药物治疗作用的确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请提供充分的依据;Ⅳ期临床试验为药物上市后的监测和评估。

感谢上述药事网专家们对本视频的倾情贡献

热点视频推荐

全民用药科普安全计划视频专栏

每日一问精选

药事网转载发布 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权

药事网

中国领先的互联网药师集团

本文地址:http://www.cnzhilian.com/jiankang/2022-03-28/577893.html

友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理

健康快报
7*24小时快讯
健康图文排名