二价HPV疫苗上演三国杀，沃森、万泰围剿GSK

中国女性“HPV疫苗自由”似乎又进了一步。

3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒（简称“HPV”）疫苗正式获批上市。随后，沃森生物方面向健识局表示：目前公司正积极投入生产，全力保障供应。

健识局获悉，沃森的二价HPV疫苗商品名是“沃泽惠”，由子公司玉溪润泽生产，两个规格分别是每针319元和每针329元。按照沃森生物总体的计划，目前已建成年产能达3000万剂的生产基地。

继万泰生物之后，沃森生物成为中国第二家能够生产的二价HPV疫苗的企业。

在万泰之前，国内的二价HPV疫苗一直由葛兰素史克把控，四价和九价HPV疫苗则由默沙东独家供应。一个时期里，中国HPV疫苗“一针难求”，尤其是九价HPV疫苗。甚至有网民揣测：这是外资药企发起的“饥饿营销”。

两款国产二价HPV疫苗的上市，将极大改善国内“HPV疫苗焦虑”的现状。目前中国HPV疫苗渗透率不高，市场仍有较大缺口。二价疫苗在一定程度上能补上九价疫苗的空缺，三强大战，将使中国HPV市场格局发生重大变化。

HPV疫苗缺口超10亿支，国产化替代是趋势

作为最常见的妇科肿瘤，宫颈癌近年来发病率的年轻化趋势，已得到社会各界的重视。

根据《2020年全球最新癌症负担数据》显示，中国宫颈癌的年发病率已超过11万，位列中国新发癌症病例数量第十名。尽管手术、药物都能有效控制宫颈癌的预后，但多位临床专家均向健识局表示，接种疫苗是对抗病毒感染引起疾病最有效的方法之一。

然而，中国HVP疫苗的市场现状是：长期排队、加价购买也未必能顺利接种。中国药品检定研究院一项数据显示，按照3.56亿的适龄女性、每人3针来计算，我国HPV疫苗市场缺口超过了10亿支。

国内药企一直在开发HPV疫苗。沃森的“沃泽惠”前后经历了17年的研发过程，采用毕赤酵母表达系统生产。沃森生物表示：从表达平台到发酵、纯化和制剂平台的建立、监测方法的开发，和知识产权的保护，都是开发难点；尤其是全国范围涉及1.4万人的多中心临床试验，难度非常大。

国产二价HPV疫苗的快速上市，将形成国货替代进口货的格局。而且，二价HPV疫苗在适龄人群中的普及接种，将打破四价和九价HPV疫苗的市场格局，终结中国女性的“HPV疫苗焦虑”。

2021年以来，全国多地陆续出台免费接种HPV疫苗的试点政策。世卫组织在《加速消除宫颈癌全球战略》中提出，到 2030 年要让90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，国产二价HPV疫苗，无疑为中国实现这一目标提供了重要支撑。

但在网络上，似乎只有“九价HPV疫苗”才算是HPV疫苗。

实际上二价HPV疫苗已经能够满足预防需求。“HPV16型和18型是引起宫颈癌最主要的两种病毒，发病率在70%以上。”北京和美妇儿医院百子湾院区院长李红霞表示，二价疫苗能基本做到预防的作用。北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军也表示：并不推荐盲目接种九价HPV疫苗，更重要的是在适龄阶段及时尽早接种。

打响市场争夺战，市场竞争加剧导致“降价潮”

2019年底，万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”获批上市后，市场销售快速放量。根据万泰生物的财报显示，2021年公司的“馨可宁”实际销量突破1000万瓶，按每瓶最低329元计算，销售额约是34.7亿元。

万泰生物的市场表现激励了其他国产疫苗企业。到目前为止，国内瑞科生物、康乐卫士、博唯生物等企业都在布局HPV疫苗，除了二价、四价、九价之外，国药集团、神州细胞等甚至在布局十一价、十四价等更高价次的HPV疫苗。

但对当下市场来说，适龄人群数量是有限的，尽快抢占市场才是现有产品的重点工作。

2021年11月，沃森生物的投资者关系活动就公开披露：二价HPV疫苗的上市初期会采用自建团队和推广商合作的两种方式并行。

万泰生物则被纳入了多地的免费接种项目中，这也是目前二价HPV疫苗的主要推广渠道之一。沃森的品种投向市场时，必然也会争夺各地的“免疫计划”。

反观GSK，目前似乎已感受到市场的寒意。整体上，GSK的疫苗产品批签发量逐渐减少，还在2021年启动团队调整。

GSK的二价HPV疫苗“希瑞适”是在2016年7月18日获批在中国上市的，是中国首个上市的HPV疫苗。这款全球“重磅品种”曾被GSK寄予厚望。但好景不长，“希瑞适”早就没了风采。

根据中国医药工业信息中心的数据显示：2020年，万泰生物二价宫颈癌疫苗的批签发量是245.61万支，GSK的批签发量只有68.97万支。

这下，二价HPV疫苗的竞争中还要加上个沃森，GSK的地位更加岌岌可危。

这一判断的依据就是简单的性价比。健识局梳理发现，GSK的“希瑞适”2016年上市时的定价是每支580元；2019年万泰的“馨可宁”的上市价格是每支339元。沃森将“沃泽惠”的价格降到每支319元。

显然，“价格战”已经打响了。

中泰证券曾提示广大的投资者：随着二价HVP疫苗陆续获批上市，产品会有降价风险。

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