近四成患者可恢复80%头发生长！礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极

日前，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte联合宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中，约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。礼来预计在2022年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。新闻稿指出，它有潜力成为治疗这一疾病的首款获批疗法。

斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。目前，它还没有FDA批准的疗法。

巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂，它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年，它获得FDA的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。此前，礼来已经宣布，它在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中达到主要终点，在治疗36周后显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。

▲此前一名严重斑秃患者在治疗前和接受巴瑞替尼治疗8个月后的表现（图片来源：参考资料[2]）

接受治疗的患者基线时85.5%的头发脱落，69.4%和57.9%患者有显著眉毛和睫毛脱落。患者的平均年龄为37.6岁，他们约25岁时开始出现脱发，症状平均持续了12.2年。

接受4 mg巴瑞替尼治疗52周后，39%（n=201/515）的患者头发再生显著，头皮毛发覆盖达到80%以上。这些患者中接近四分之三（74.1%，n=149/201）达到头皮毛发覆盖90%以上。而且，超过四成患者的眉毛和睫毛完全再生或没有明显缺失。

“不论失去所有毛发，还是局部脱发或失去眉毛或睫毛，这一自身免疫疾病影响所有年龄段的人群，可能带来严重后果。” 耶鲁大学医学院的皮肤学教授Brett King博士说，“在2022年，巴瑞替尼可能成为首款获批治疗斑秃成人患者的药物。在基线时至少头发脱落50%的患者中接近四成达到完全或接近完全头发再生的试验结果非常出色。”

参考资料：

[1] Nearly 40% of Adults with Alopecia Areata Taking OLUMIANT® 4-mg Saw at Least 80% Scalp Hair Coverage at 52 Weeks in Lilly's Pivotal Phase 3 Studies. Retrieved March 26, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-40-of-adults-with-alopecia-areata-taking-olumiant-4-mg-saw-at-least-80-scalp-hair-coverage-at-52-weeks-in-lillys-pivotal-phase-3-studies-301510503.html

[2] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005