国内首个且唯一的!选择性RET抑制剂普吉华获批用于甲状腺癌

  • 2022-03-21 10:00:10    腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

原创文章,未经许可,请勿转载

2022年3月14日,基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊),英文名pralsetinib的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

该药物用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

在此前,也就是2021年3月份,国家药品监督管理局批准普吉华用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),加上此次的成功扩批,普吉华同时也是中国首个且唯一获批用于RET突变MTC及RET融合阳性TC的选择性RET抑制剂。

1、治疗RET+晚期甲状腺癌

甲状腺癌介绍

甲状腺癌始于甲状腺,甲状腺是一种蝴蝶形器官,可产生激素以帮助调节心率,新陈代谢,血压和体温。肿瘤在甲状腺形成后会随疾病进展向身体其他部位发生转移。

异常的 RET 基因 可能在几种类型的晚期甲状腺癌中发现,包括甲状腺髓样癌( MTC ),甲状腺癌( PTC ),滤泡性甲状腺癌和 Hurthle 细胞,但它最常见于 MTC 和 PTC 。MTC是一种不太常见的甲状腺癌类型。大约 90% 的晚期 MTC 病例是 RET+。

RET与晚期甲状腺癌

RET是每个人在细胞内都有的一种基因。为人体内的细胞提供指令,相当于大脑控制着细胞的繁殖与增长。而在癌细胞内RET的基因是异常的,异常的RET基因,如RET融合或突变,驱动细胞不受控制的生长,导致癌症。如果晚期甲状腺癌是由异常的RET基因引起的,则称为RET阳性(RET+)。

普吉华的作用机制与疗效

在了解完RET甲状腺癌的成因后会不难发现,该种疾病的根本问题是异常的RET基因。而治疗方法就应该从RET基因切入。

普吉华在体内发挥作用后可阻断由异常的RET基因驱动的不受控制生长的癌细胞。减缓癌症的生长和扩散。

ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。

该实验临床数据显示, 患者总体缓解率(ORR) 为56%,中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现不良事件导致实验停止。数据证明了该药物具有优越和持久的抗肿瘤活性。

2、RET阳性(RET +)非小细胞肺癌(NSCLC)

非小细胞肺癌(NSCLC)是一种常见的肺癌。如果癌症是由异常的RET基因驱动的,则称为RET阳性(RET +)。

RET基因与上文提到的相同,在肿瘤内部,当RET基因断裂并重新连接到另一个基因时,它就变成了RET融合。

RET融合可能见于非小细胞肺癌(NSCLC),已知可驱动细胞不受控制的生长,导致癌症。

经过时间检验,普吉华客观缓解率更是高达73%,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!

3、前景与展望

普吉华作为国内首个且唯一的RET基因的治疗方案,在甲状腺癌和非小细胞肺癌治疗中显示出卓越的抗肿瘤活性。随着其审批上市,会给国内癌症患者带来更多的选择。更多权威资讯医伴旅为您持续更新中。

本文地址:http://www.cnzhilian.com/jiankang/2022-03-21/576506.html

友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理

健康快报
7*24小时快讯
健康图文排名

文章排行榜

  • 周排名
  • 月排名