降低特定早期乳腺癌患者死亡风险32% 奥拉帕利最新生存结果发布

  • 2022-03-18 18:00:11    健康一线
  • 陈更
  • 健康

日前,阿斯利康和默沙东发布了双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)在3期临床试验OlympiA中获得的更多积极结果。在作为辅助疗法,治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者的这一3期临床试验中,奥拉帕利与安慰剂相比,改善患者的总生存率(OS)。奥拉帕利已于日前获得美国FDA批准,治疗这一患者群体。

乳腺癌是全球范围内最常见的癌症之一,在2020年有超过230万患者确诊,大约5-10%的患者携带BRCA突变。

BRCA是修复细胞DNA损伤的重要蛋白,而PARP在修复DNA损伤中也起到重要作用。在携带BRCA基因突变的肿瘤细胞中,BRCA介导的DNA损伤修复通路已经受到破坏,再使用PARP抑制剂,将导致细胞由于过多DNA损伤无法修复而死亡。奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。

在关键性OS终点方面,奥拉帕利与安慰剂相比,将患者死亡风险降低32%(HR=0.68 [98.5% CI, 0.47-0.97];p=0.009)。奥拉帕利组3年生存率为92.8%(95% CI,90.8-94.4),安慰剂组为89.1%(95% CI,86.7-91)。四年时,奥拉帕利组生存率为89.8%(95% CI,87.2-91.9),安慰剂组为86.4%(95% CI,83.6-88.7)。这些数据的分析是基于Kaplan-Meier估计,只作为描述性评估。OlympiA试验在这些时间点尚不足以评估治疗组之间数据的统计显著区别。

OlympiA的3期临床试验的主要终点结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。结果显示,奥拉帕利显著改善无侵袭性疾病生存期(iDFS)。将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%(HR=0.58 [95% CI:0.46-0.74];p<0.0001)。

参考资料:

[1] LYNPARZA® (olaparib) Reduced Risk of Death by 32% in Patients With Germline BRCA-Mutated, HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer in Phase 3 OlympiA Trial. Retrieved March 17, 2022, from https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-reduced-risk-of-death-by-32-in-patients-with-germline-brca-mutated-her2-negative-high-risk-early-breast-cancer-in-phase-3-olympia-trial/

(原文有删减)

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