交易生变 渤健获得阿尔茨海默病药物Aduhelm完全控制权!
- 2022-03-16 18:00:11 健康一线
- 健康
编译丨newborn
近日,渤健与卫材联合宣布,双方已修订了关于阿尔茨海默病(AD)药物aducanumab的现有合作协议。该药是一款抗β淀粉样蛋白抗体,2021年6月在美国获批上市,商品名为Aduhelm。
根据双方发布的公告,此次协议修订将于2023年1月1日起生效,卫材将根据Aduhelm的净销售额获得分层特许权使用费,而非共享全球利润和损失。特许权使用费率将从2%开始,当年销售额超过10亿美元时为8%。从即日起,渤健对Aduhelm现有的最终决策权已转变为全球范围内的唯一决策权和商业化权。
总体而言,两家公司在2022年的经济安排实质性将保持不变,卫材在2022年1月1日-12月31日期间的费用份额上限为与Aduhelm的开发、商业化和制造相关的商定金额。一旦明年分层特许权使用费模式开始,除这些特许权使用费外,卫材将不会参与Aduhelm的经济活动。
此外,两家公司将继续联合开发另一款AD单抗药物lecanemab并将其商业化,这是一种在研的抗β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,于2021年6月获得了美国FDA的突破性药物资格。
卫材将继续在全球范围内领导lecanemab的开发和监管提交,两家公司将共同商业化和共同推广该产品,卫材拥有最终决策权。双方平摊经济状况,卫材将记录lecanemab的所有销售额,渤健方面则反映其50%的利润和亏损份额。
此外,与lecanemab相关的供应协议已从5年延长至10年。渤健将在其瑞士索洛图恩工厂生产lecanemab原料药,目标是在全球范围内提供可靠的商业供应。
针对此次协议修订,渤健表示,这项修订后的合作协议将能够提高运营效率和灵活性,以应对市场发展,包括美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对Aduhelm医保覆盖范围的最终决定。
参考来源:
1、Biogen takes full control of troubled Aduhelm in revamped Eisai deal
2、Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments
本文地址:http://www.cnzhilian.com/jiankang/2022-03-16/575700.html
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