塞来昔布遇上这6种特殊人群，如何调整剂量？

*仅供医学专业人士阅读参考

临床决策，可以更简单

1.成人（肾功能受损）

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，严重肾功能不全患者不推荐使用塞来昔布[1-3]。

2.成人（肝功能受损）

对于中度肝功能损伤（Child-Pugh B级）的患者，应将剂量减少50%，最大推荐剂量为60mg（2.4mL），不推荐在严重肝功能不全的患者中使用塞来昔布。

建议使用经过校准的测量设备来准确测量规定剂量的药物，家用茶匙或汤匙无法精准测量[1-3]。

3.儿童用法

国内用法：

目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料[1]。

美国食品药品监督管理局（FDA）用法：

本品适用于缓解2岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎（JRA）的体征和症状。

对于JRA，儿童患者（2岁及以上）的剂量基于体重。对于体重≥10kg至≤25kg的患者，推荐剂量为50mg，每日两次。对于 25kg的患者，推荐剂量100mg，每日两次[2]。

尚未在儿童中研究使用塞来昔布超过6个月的安全性和有效性。尚未评估暴露于塞来昔布的儿童的长期心血管毒性，尚不明确儿童中的长期风险是否与成人研究结果类似[2]。

尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。研究表明在儿童患者中发生过弥散性血管内凝血[3]。

4.老年人用法

与年轻患者相比，老年患者出现与非甾体抗炎药（NSAID）相关的严重心血管、胃肠道和/或肾不良反应的风险更大。

如果对老年患者的预期获益超过潜在风险时，先采用剂量范围内的最低剂量，并监测患者的不良反应[1-3]。

5.妊娠期用药

使用塞来昔布在内的非甾体抗炎药，可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能障碍，可导致羊水过少，在某些情况下，还会导致新生儿肾功能损伤。

由于这些风险的存在，在妊娠约20-30周时应限制本品的使用剂量和持续时间，并避免在妊娠约30周和妊娠后期使用塞来昔布。

1.胎儿动脉导管过早闭合

在妊娠约30周或后期使用非甾体抗炎药，包括塞来昔布，会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。

2.羊水过少/新生儿肾功能损害

在妊娠20周左右或妊娠后期使用NSAID，与导致羊水过少的胎儿肾功能障碍病例有关，在某些情况下，还与新生儿肾功能损伤有关[1-2]。

6.哺乳期用药

已发表的3篇医学报告表明（纳入共计12例哺乳女性），乳汁中含低水平的塞来昔布。

据计算，婴儿的平均日剂量为10-40μg/kg/日，低于根据体重计算的两岁幼儿治疗剂量的1%。关于两例母乳喂养婴儿（17和22个月大）的报道表明，这些婴儿未发生任何不良事件。

应谨慎给予哺乳女性塞来昔布治疗。综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对塞来昔布的临床需求，以及塞来昔布对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响[1-3]。

参考文献：

[1]药物信息：塞来昔布胶囊，国药准字J20140072；2018/11/20.

[2]Product Information:CELECOXIB capsule,Actavis Pharma,Inc.,Updated September 1,2021.

[3]Product Information:ELYXYB-celecoxib solution,Dr.Reddys Laboratories,Inc,Updated May 13,2020.

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来源：医学界临床药学频道

责编：凌骏

校对：臧恒佳

制版：薛娇