甘李药业自研新药GZR18美国I期临床试验完成首例受试者入组

上证报中国证券网讯 甘李药业3月10日发布公告，公司自主研发的 GZR18正在开展美国I期临床试验，于近日成功完成首例受试者入组。

据介绍，GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（下称“GLP-1”）受体激动剂类药物，本次临床试验拟开发适应症为2型糖尿病。GLP-1可以调节多种调控血糖激素的分泌，以葡萄糖依赖性的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，而这些在2型糖尿病患者中是受损的。与胰岛素注射剂相比，由于GLP-1促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性，因此相较于胰岛素注射剂，GLP-1 受体激动剂类（GLP-1RA）降糖药可以降低低血糖发生率。

GZR18在2021年12月获得了美国食品药物管理局FDA开展I期临床试验的批准，公司将通过双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次递增剂量的临床I期试验，主要考察 GZR18 在健康受试者中的安全性和耐受性，次要目标是评估 GZR18在健康受试者体内的药代动力学(PK)参数。该药物研究目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。

公告显示，截至2021年9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5,812 万元。（叶莉）