【医伴旅】RP1/纳武单抗治疗非黑素瘤皮肤癌疗效良好
- 2022-03-01 12:00:08 腾讯健康
- 健康
导语:2期IGNYTE试验的结果显示,在非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)患者中,RP1和纳武单抗(nivolumab,Opdivo)治疗的疗效良好。
在2022年多学科头颈部癌症研讨会上公布的2期IGNYTE试验(NCT03767348)的结果显示,在非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)患者中,RP1和纳武单抗(nivolumab,Opdivo)治疗产生了良好的抗肿瘤反应,并且具有良好的耐受性和安全性。
皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、基底细胞癌(BCC)、梅克尔细胞癌(MCC)和血管肉瘤患者在接受联合治疗时至少取得了部分缓解(PR)。
来自班纳MD安德森癌症中心的Jiaxin Niu医生表示:“对于CSCC,最让我们高兴的是显著的完全缓解(CR)率,高达近50%。”
Niu讨论的结果来自开放标签、多中心、1/2期IGNYTE试验的NMSC部分,患者接受了RP1(一种增强效力的单纯疱疹病毒1(HSV-1))联合纳武单抗(一种抗PD-1单克隆抗体)的治疗。
Niu解释说:“溶瘤病毒在癌症免疫疗法中早已被研究过,因此,我们的想法是使用这种生物工程病毒,因为它可以优先感染癌细胞,并在癌细胞中复制,促进免疫原性细胞死亡。”
在IGNYTE试验中进行评估时,30名未接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗的NMSC患者在第1周期的首次剂量中接受1×106 PFU/mL的RP1治疗,然后在随后的所有剂量中接受1×107 PFU/mL的RP1治疗,在第2到第8周期加上每2周240mg的纳武单抗治疗,然后再接受纳武单抗维持治疗。
在这30名患者中,15人患有CSCC,4人患有BCC,4人患有MCC,5人患有血管肉瘤。截止到2021年6月3日,9名CSCC患者(60.0%)、1名BCC患者(25%)、3名MCC患者(75.0%)和3名血管肉瘤患者(60.0%)出现了客观缓解。只有CSCC患者实现了CR,而其他亚型类别的患者没有出现CR。2名CSCC患者(13.2%)、1名BCC患者(25.0%)、3名MCC患者(75.0%)和3名血管肉瘤患者(60.0%)出现了PR。4名CSCC患者(26.7%)和1名BCC、MCC和血管肉瘤患者分别发生进展性疾病。
数据显示,大多数患者产生了深度缓解,而且缓解持续时间延长。一些患者在治疗2年后仍处于缓解期。此外,在数据截止时,中位缓解持续时间尚未达到。
安全性方面,大多数的不良事件(AEs)是1级或2级的。59名患者(89.5%)出现了所有级别的AE。1名患者出现了4级和5级AE,与纳武单抗有关。19名患者(27.5%)出现了3级或以上的AE,包括疲劳、发热和食欲下降/腹泻等。
纳武单抗是一种靶向PD-1的单克隆抗体,通过抑制PD-1/PD-L1通路解除免疫机制,增强抗肿瘤免疫反应,从而起到肿瘤杀伤的作用,2014年首次在FDA获批,已获批包括黑色素瘤、非小细胞肺癌在内的多种肿瘤治疗适应证。
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