双抗市场爆发在即 2021年市场规模突破35亿美元
- 2022-02-23 18:00:10 健康一线
- 健康
文丨忆
今年以来,双抗领域捷报频传:
● 1月中旬,强生向FDA递交BCMA/CD3靶向双抗teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的BLA;
● 1月31日,罗氏Ang-2/VEGF-A靶向双抗Vabysmo(faricimab-svoa)被FDA批准用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)
● 2月17日,百济神州从Zymeworks公司引进的HER2靶向双抗ZW25被CDE拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)。
双抗是医药研发的热门领域,目前全球已批准5款(详见下表),其中Removab由于上市后销售不佳2017年退市。从适应症看,已上市的双抗药物适应症广泛,涉及肿瘤、罕见病以及眼科疾病等。
从已知销售额看,近几年全球双抗市场不断扩大,其中罗氏的Hemlibra 是销售额破30亿美元的重磅产品。
此外,目前还有多款双抗进入临床后期,仅国内至少有8款处于III期临床,25款处于II期临床。而据公开资料,国内在研双抗主要用于治疗肿瘤。不过纵观这些双抗,其作用靶点非常多样,PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是热门靶点。
国内如此,全球双抗领域的竞争无疑更加激烈。照目前进展,双抗药物市场近几年有望迎来爆发式增长。有机构预测,2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元,而我国双抗市场规模将达到108亿美元。
此外,为了布局双抗市场,2022年1月,赛诺菲与韩国ABL Bio公司达成一项超10亿美元的全球独家合作和许可协议,共同开发和商业化α-突触核蛋白和IGF1R靶向双特异性抗体ABL301。该药采用Grabody-B平台技术,增强了抗体的血脑屏障(BBB)穿透力,用于治疗帕金森病和其他潜在适应症。
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