德源药业仿制4类阿卡波糖片批产并视同过评

2月10日，北交所上市公司德源药业发布公告称，公司按仿制4类报产的阿卡波糖片批产并视同过评。阿卡波糖片为α-糖苷酶抑制剂，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过50亿元。截至目前，德源药业已有7款糖尿病用药过评。

阿卡波糖片原研企业为德国拜耳，最早于1990年在德国上市，1994年在中国批准上市。作为α-糖苷酶抑制剂，阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性的抑制α-糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端阿卡波糖销售额合计超过50亿元，是国内畅销的口服降糖药。

目前国内已上市的阿卡波糖产品包括阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片是国内药企热衷仿制的对象，近两年时间共有9家本土企业获批生产该品种，生产厂家已经有12家。

德源药业通过/视同通过一致性评价药品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

作为专注于内分泌治疗药物领域的医药制造企业，目前德源药业已有9个品种通过/视同通过一致性评价，其中糖尿病用药有7个，盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、盐酸吡格列酮片、吡格列酮二甲双胍片等4个品种为首家过评。

数据来源：米内网数据库、公司公告