乐普制药复方降压药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)进入行政审批阶段

近日，乐普制药以仿制4类报产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)为复方降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过25亿元。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)原研企业为诺华，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单片复方制剂，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)销售额合计超过25亿元。

无论在医疗机构或实体药店，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)市场规模均呈逐年上升趋势。值得一提的是，近年来缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在中国城市实体药店终端销售额增长率均超过20%，2020年销售额为4.28亿元，同比增长27.56%，预计2021年销售额将突破5亿元。

中国城市实体药店终端缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

虽然国内已有9家本土企业的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)批产并视同过评，但仍有10多家药企的该产品上市申请在审中，乐普制药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评。

数据来源：米内网数据库、NMPA