天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

1月27日，天宇药业发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。

利伐沙班属于抗凝血药物，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；或用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

2020年10月，公司于向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约人民币456万元。