曾被吉利德放弃 Sierra口服多激酶抑制剂关键3期临床获得成功
- 2022-01-27 18:00:13 健康一线
- 健康
近日,Sierra Oncology公布了关键3期MOMENTUM研究的阳性顶线结果。这是一项全球性、随机、双盲临床试验,在先前曾使用过一款已批准的JAK抑制剂治疗的有症状和贫血的骨髓纤维化(Myelofibrosis,MF)患者中开展,正在评估momelotinib(莫洛替尼,MM)与danazol(达那唑,DAN)的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了全部主要终点和关键次要终点。
momelotinib是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。2018年,Sierra Oncology以1.98亿美元(包括里程碑付款)从吉利德科学(Gilead Sciences)手中收购了这款药物。
momelotinib作用机制
目前,momelotinib正被开发用于治疗之前使用过已批准的JAK抑制剂治疗的有症状和贫血的骨髓纤维化患者。自2009年临床研究开始以来,已有1200多名患者接受了momelotinib治疗,包括约1000名患者接受了骨髓纤维化治疗,其中一些患者的治疗时间超过11年。
值得一提的是,momelotinib是第一个也是唯一一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。
根据195例患者(BBM n=130;DAN n=65)的顶线数据包括:
——总症状评分(TSS)>50%(主要终点):MMB治疗组达到这一目标的患者比例为25%,对照组为9%(p=0.0095);
——摆脱输血依赖(TI,次要终点):MMB治疗组达到这一目标的患者比例为31%,对照组为20%(单侧p=0.0064;非劣效性);
——脾脏反应率(SRR)>35%(次要终点):MMB组达到这一目标的患者比例为23%,对照组为3%(p=0.0006);
——随机治疗期间,MMB治疗组3级或更更高级别严重不良事件发生率为54%,对照组为65%。MMB治疗组和对照组的严重治疗不良事件发生率分别为35%和40%。
——所有患者的平均基线特征为TSS为27,血红蛋白水平(Hgb)为8g/dL,血小板计数为145 x 10E9/L。
注:原文有删减
原文出处:Sierra Oncology Announces Momelotinib Achieved Statistically Significant Benefit on Symptoms, Anemia and Splenic Size in the Pivotal MOMENTUM Study for Myelofibrosis
本文地址:http://www.cnzhilian.com/jiankang/2022-01-27/569189.html
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