首个国产 mRNA 新冠疫苗 I 期临床试验结果公布

中国首个 mRNA 新冠疫苗ARCoV，公布了 I 期临床试验结果。

1 月 24 日，《柳叶刀》上发表了关于 ARCoV 的双盲、随机、安慰剂对照的 I 期临床试验结果，此疫苗由沃森生物、艾博生物以及军事医学科学院共同研发。

图源：柳叶刀

受试者共 120 名，分为 6 组（ 5 个剂量水平+安慰剂组），剂量水平分别为 5 μg、10μg、15μg、20μg、25 μg。

结果显示，接种两针 15μg 剂量的受试者，产生的中和抗体滴度最高，约为新冠康复患者中和抗体的 2 倍。但此后再增加剂量并没有提高抗体滴度，这与辉瑞的 mRNA 疫苗相似。

试验期间未发生严重不良反应事件，最常见的 3 级不良反应为发热，发生率与辉瑞的 mRNA 疫苗相似。3 级不良反应是指严重的或临床上明显的、但并不会立即致命的反应，需入院干预或延长住院时间。

这项研究有三个局限性：第一是样本量较小，第二是受试者限于 18～59 岁的中国成年人，第三是此疫苗的安全性和有效性还待评估。

目前，III 期临床试验正在进行中。

策划：地猫

监制：gyouza

信息来源：柳叶刀