辉瑞宣布在美国自愿召回所有批次戒烟药伐尼克兰

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

9月16日，因致癌物质超标，辉瑞(Pfizer)宣布在美国召回所有批次的戒烟药Chantix(中文商品名：畅沛，通用名：varenicline，酒石酸伐尼克兰) 0.5mg和1mg片剂。

辉瑞在一份声明中表示，由于检测到致癌物质亚硝胺(N -亚硝基-伐尼克兰)达到或超过FDA规定的可接受水平，因此采取了这一行动。美国目前已经有替代供应商获得批准。

辉瑞补充道，虽然长期摄入亚硝胺理论上可能会增加人类患癌症的风险，但对于服用这种药物的患者不会立刻有风险。并表示，戒烟对健康的益处超过了理论上伐尼克兰中亚硝胺杂质的潜在致癌风险。

今年6月，这家美国制药巨头停止了Chantix在全球的销售，并指出亚硝胺的含量超过了“可接受的”每日摄入量。

2020年，Chantix为辉瑞创造了9.19亿美元的销售收入，同比下降约17.0%。