百奥泰贝伐珠单抗注射液授权诺华子公司Sandoz
- 2021-09-09 18:00:14 健康一线
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9月8日,百奥泰发布公告称,公司与诺华子公司Sandoz AG(以下简“Sandoz”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。在达到约定的条件时,百奥泰可获得总金额最高1.55亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。
交易标的名称:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益。
交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至1.55亿美元,其中包括2750万美元首付款、累计不超过1.275亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。
协议生效条件:经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过,该事项无需股东大会审议。
协议履行期限:本协议的期限将于生效之日开始,在逐个国家市场首次商业销售之后15年届满。除非Sandoz在期限届满前不迟于六个月发出终止通知,否则期限将自动延长五年。
BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体,作为安维汀®(贝伐珠单抗)潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。在欧美,安维汀®(贝伐珠单抗)已获批用于治疗以下适应症:转移性结直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,转移性肾细胞癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,以及肝细胞癌。
公司于2020年向中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究,包括国际多中心III期临床试验,充分证实了BAT1706在临床疗效及安全性上与原研药高度相似。
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