当房颤遇上自发性颅内出血,患者还能不能口服抗凝治疗?

  • 2021-09-09 08:00:05    腾讯健康
  • 陈更
  • 健康

与普通人群相比,自发性颅内出血的幸存者发生缺血性卒中和心肌梗死的风险更高,而且他们发生所有主要血管事件的风险也更高。约有14-42%的颅内出血患者合并房颤。

口服抗凝剂可将房颤患者的全身性栓塞率降低 2/3,但其对既往颅内出血患者的效益尚不确定。SoSTART研究是一项在英国的67家医院开展的前瞻性、随机的、开放性、平行组的飞行试验,旨在确定对于患有房颤的颅内出血幸存者来说,开始口服抗凝治疗是否优于避免口服抗凝治疗。

招募了年满18岁的、有症状的自发性颅内出血后存活超过 24 小时的、合并房颤的、CHA2DS2-VASc评分 ≥2分的患者,随机接受或避免进行长期(≥1年)全治疗剂量的口服抗凝治疗。抗凝治疗组患者接受直接口服抗凝药物或维生素K拮抗剂;避免口服抗凝治疗组患者接受标准临床治疗(服用或不服用抗血小板药物)。主要终点是有症状的自发性颅内出血的复发率。次要终点包括任何有症状的主要血管事件、卒中或血管性死亡。

两组主要终点和次要终点的发生情况

2018年3月29日至2020年2月27日期间,共有203位患者在颅内出血后中位115天(范围 49-265天)时被随机分至两组:101位患者分至开始口服抗凝治疗,102位患者分至避免口服抗凝治疗。中位随访了1.2年后(范围 0.97-1.95年;完成率 97.2%)。在自发性颅内出血复发方面,开始口服抗凝治疗并不比避免口服抗凝治疗差(开始组 vs 避免组:8例[8%] vs 4例[4%];校正风险比[HR] 2.42, 95%CI 0.72-8.09;p=0.152)。

两组有症状的自发性颅内出血的累积发生率

开始组和避免组分别发生了17例(17%)和15例(15%)严重不良事件。开始组和避免组分别有22位(22%)和11位(11%)患者于研究期间死亡。

两组次要终点的累积发生率

总之,对于颅内出血后幸存的房颤患者,虽然颅内出血的复发率低于预期,但开始口服抗凝治疗是否优于避免口服抗凝仍不能确定。口服抗凝剂可能在预防有症状的血管事件方面具有优势,应进一步深入研究。

原始出处:

SoSTART Collaboration. Effects of oral anticoagulation for atrial fibrillation after spontaneous intracranial haemorrhage in the UK: a randomised, open-label, assessor-masked, pilot-phase, non-inferiority trial. The Lancet Neurology. September 03, 2021. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00264-7

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