诺华终止CD40单抗iscalimab用于肾脏移植排斥的II期研究

  • 2021-09-06 18:00:06    健康一线
  • 陈更
  • 健康

3日,诺华宣布终止CFZ533 (iscalimab)一项针对预防肾脏移植手术患者用于预防器官移植排斥的CIRRUS-1研究。诺华是在进行该研究的中期分析以后做出的决定。

中期分析结果显示,针对接受肾脏移植患者,在联用其他免疫抑制剂(诱导疗法、麦考酚酯和皮质激素)的基础上, CFZ533 (iscalimab)在预防器官移植排斥方面的疗效不如他克莫司。诺华目前仍在进一步评估CIRRUS-1研究的试验数据,待完成后将与科学委员会详细沟通。

Iscalimab是从lucatumumab改造而来,在Fc区引入N297A突变,从而丧失结合FcγR的能力,没有了Fc介导的效应。Iscalimab不会清除B细胞,但是能够抑制CD40信号通路激活。

CFZ533针对接受肝脏移植患者以及化脓性汗腺炎、舍格伦综合征等适应症的临床试验仍在进行中。

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