扑朔迷离！西藏药业与mRNA当红炸子鸡斯微生物“分手”

日前，西藏药业的一则对外投资进展公告，将自己与合作伙伴斯微生物推上了舆论的风口浪尖。

西藏药业公告称，由于mRNA疫苗产品上市周期较长，且预计未来将持续产生较大临床、产业化费用及风险，公司前期投资斯微生物的7000万元将变为股权投资款。

西藏药业曾因2020年先后投资斯微生物mRNA新冠疫苗等三个产品、与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY“HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-Vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）开展合作，从主营心血管药物的制药企业变成了大热的“新冠疫苗概念股”。

虽然如今加持在西藏药业身上的资本热度早已褪去，但从疫苗合作方变为参股方，放弃mRNA疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利，依然引起了业内不小的震动，截至8月30日收盘，西藏药业股价下跌7.18%。

今年初，西藏药业董事长陈达彬在接受媒体采访时曾表示，俄苗项目与公司投资的斯微生物新冠mRNA疫苗两个项目分别代表了公司短期和中长期规划，对新冠疫苗的投入也意味着公司将从制药企业向“制药+疫苗”方向战略转型。陈达彬称这是“西藏药业发展20年后一个新的十字路口。”

距离斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床仅过了8个月，双方为何匆匆“分手”？从合作方变参股方，这之中究竟经历了什么？

01 告别mRNA疫苗概念？

西藏药业的合作伙伴是目前国内大热的mRNA疫苗研发明星公司斯微生物。该公司在今年6月刚刚获得2亿美元融资，该轮融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。并且此轮投资团队相当豪华，招商健康、红杉资本中国基金、药明康德、景林投资共同领投。

西藏药业在2020年6月与斯微生物达成协议，以总额3.51亿元拿下斯微生物新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。

其中最引人瞩目的莫过于斯微生物的mRNA疫苗。西藏药业借此合作进入了当红的mRNA疫苗领域。据了解，斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA 疫苗研发项目。该疫苗项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。双方合作时，斯微生物完成了候选疫苗的药学研究，中国尚处于临床前研究阶段。

如今一年过去，辉瑞/德国BioNTech的mRNA新疫苗，已于近日正式获FDA批准。国内复星医药与BioNTech的mRNA新冠疫苗复必泰（BNT162b2）也已经开始在部分地区销售。而如今，投资者没有迎来斯微生物mRNA疫苗项目的重大进展（仍处于临床试验阶段，产品上市时间无法预估），却等来了西藏药业改变与斯微生物的合作方式的公告。

公告显示，西藏药业将已支付给斯微生物的款项7000万元，转换成对斯微生物进行股权投资，持有斯微生物3.35%的股权（以斯微生物C轮融资后以7000万元按20亿元估值对斯微生物进行股权投资为定价原则）。并且随着双方合作方式的变更，西藏药业的mRNA 概念浓度消散。

公告显示，此后西藏药业将不再享有原《战略合作协议》下约定的 mRNA 疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。接下来，斯微生物要自己干，即“由斯微生物独立开展 mRNA 疫苗的研发、临床、生产、销售等业务并享有与该等产品相关的全部的专有技术、知识产权及商业化权益。”

对于西藏药业与斯微生物合作生变，西藏药业表述的原因是，一方面是实现更加有效长期的战略合作，另外是降低公司的投资风险。但这次合作生变，也引起了投资者的诸多不解，其矛盾主要集中在：

一方面，在过去的一年里，西藏药业对与斯微生物的合作也颇为重视，确实投入了真金白银。公告显示，西藏药业全资子公司欣活生物与斯微生物签署《出资协议》成立合资公司上海海脊生物医药工程有限公司，西藏药业持有55%的股权，斯微生物持有45%的股权，但是斯微生物实际上分文未出，与协议不符（公告显示，欣活生物将以 0 元对价收购斯微生物所持海脊生物 45%的股权，之后，欣活生物将成为海脊生物的全资股东 ）。这一操作引起了不少投资者的关注。

另一方面，转变合作方向后，西藏药业7000万换斯微生物3.35%股份是否划算？

有投资者认为，斯微生物有50位股东，且在6月3日，宣布获得近2亿美元的新一轮融资。此轮投资团队也相当豪华，由招商健康、红杉资本中国基金、药明康德、景林投资共同领投。该轮融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。这部分投资者认为，斯微生物有如此强大的投资机构加持，必定前途无限。他们认为，西藏药业除了7000万的投资之外，还支出约 1.26 亿元购买了上海市临港奉贤园区临港智造园厂房用于 mRNA 新冠疫苗生产线建设，合作生变后也需要在股权方面有更多的体现，至少要15%以上。

根据公告显示，斯微生物对西藏药业前期人力、物力、财力的补偿款为300万元。另外，在《合作框架协议》约定的回购条款，若斯微生物未在约定时间内实现IPO，西藏药业要求斯微生物回购西藏药业持有的斯微生物全部股份，金额为投资本金7000万元及年化10%的利息。

耐人寻味的是，今年5月，西藏药业曾在投资者互动平台表示公司暂时没有参股斯微生物的计划。过去不到4个月的时间，西藏药业缘何改变了主意？

02 “风口”真香吗？

彼时，陈达彬曾表示，西藏药业对斯微生物的投资，出于对mRNA技术平台的看重。

成立于2016年的斯微生物，是国内较早开展mRNA药物研发生产的企业。从已披露的研发管线来看，涉及传染病及肿瘤免疫学两大治疗领域，包括新冠mRNA疫苗、HPV疫苗、瘤内注射mRNA药物等多款基于mRNA技术的产品。

新冠疫情全球大流行赋予了mRNA技术崛起的“风口”。不论是凭借与BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2，2021上半年就达到113亿美元销售额、预计全年的销售收入更将达到335亿美元，有望重回全球制药公司第一的辉瑞；还是市值已超过千亿美元，超过一众老牌MNC的Moderna与BioNTech，如今围绕它们的讨论都离不开一个词——mRNA。

作为“风口”中的一员，斯微生物竞争者众。当前国内市场尚未有mRNA疫苗获批上市，而在进行mRNA疫苗研发的8家国内企业中，复星医药进展最快。

另一款处于领先地位的则是艾博生物与沃森生物、军科院共同研发的ARCoV，已于去年6月通过国家药监局临床试验批准，是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前，该疫苗已完成I期、II期临床研究，并已启动临床III期实验。

相对于这两款疫苗，斯微生物在国内的新冠mRNA疫苗研发中进展相对滞后。

2020年1月，斯微生物宣布启动新冠mRNA疫苗研发项目。立项1年后，2021年1月，斯微生物宣布收到了国家药监局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》，虽然这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗，但已落后沃森生物的ARCoV的研发进度半年之久。

今年3月，斯微生物宣布mRNA疫苗即将进入一期临床阶段。但此后的很长时间，斯微生物的新冠mRNA疫苗再无明显进展消息传出。“在新冠mRNA同类项目初始阶段，斯微生物的确走在第一梯队，但后来落后了，有多方面原因。”陈达彬曾这样回复关于斯微生物的研发进度是否落后的问题。

直到今年8月，斯微生物首席商务官兼首席运营官张继国在2021年全国医药工业信息年会中透露了该公司mRNA疫苗的研发情况：“一期临床研究已经结束，针对突变株的二代新冠疫苗也在申请临床。”

争夺第一家获批已经成为各大mRNA疫苗公司心照不宣的目标，对于尚处于完成I期临床阶段的斯微生物而言，不论是对标“申请附条件批准上市”的复星医药，还是已进入临床III期实验的沃森生物，斯微生物都已不具备先发优势。有投资人对E药经理人表示，西藏药业放弃mRNA新冠疫苗的商业化权利，或许与斯微生物当前临床进展不顺利、研发进度明显被落下有关。