治疗慢性乙肝!正大天晴TQA3605片首次获批临床

  • 2021-08-28 18:00:08    健康一线
  • 陈更
  • 健康

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

8月26日,CDE官网临床试验默认许可显示,正大天晴TQA3605片的临床试验申请获得药监局批准,单药或联用核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎。

治疗慢性乙肝!正大天晴TQA3605片首次获批临床

治疗慢性乙肝!正大天晴TQA3605片首次获批临床

慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染超过6个月以上,肝脏发生不同程度炎症坏死(或)纤维化的慢性疾病。传播途径主要是血液、性接触和母婴三种方式。全球大约有2.6亿乙肝患者,每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而导致死亡的患者达90万例,是全球主要的公共卫生负担之一。

中国是乙肝大国,近些年随着防治力度的加大,乙肝疫苗的全面推广,乙肝发病率大大降低。但据统计,目前我国HBV感染者仍有约7000万例,其中,慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。每年大约有30万人死于乙肝相关肝硬化、肝癌,占全世界乙肝相关死亡人数的50%。肝硬化和肝细胞癌(HCC)患者中,由HBV感染所致的分别为77%和84%。

乙肝病毒进入宿主体内后,会将自己的基因组整合进宿主肝细胞核内的NDA,形成共价闭合环状DNA(cccDNA),之后利用宿主合成mRNA以及病毒颗粒组装所需要的蛋白。因此,停药后慢性乙肝复发率很高。当前用于治疗乙肝的核苷及核苷类似物药物能够抑制乙肝病毒,但不能将病毒从身体中完全清除。慢性乙肝患者可能需要终生服药。

注:原文有删减

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