双重SGLT抑制剂3期试验 显著降低糖尿病患者心血管风险

  • 2021-08-25 08:00:11    健康一线
  • 陈更
  • 健康

2021年8月23日,Lexicon Pharmaceuticals公司公布了口服SGLT1/2双重抑制剂sotagliflozin(商品名为Zynquista),在治疗2型糖尿病伴心力衰竭恶化或慢性肾病患者的2项3期临床试验中的最新数据分析。最新分析显示,与安慰剂相比,sotagliflozin使患者的心血管事件风险显著降低(由心血管疾病导致的总死亡率、因心力衰竭导致的住院率、和因心力衰竭导致的紧急就诊率构成)。

Sotagliflozin同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT1和SGLT2)。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,SGLT2则负责肾脏里的葡萄糖重吸收。Sotagliflozin已在欧盟获批用作胰岛素治疗的辅助药物,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制。这些患者尽管接受了胰岛素治疗,但血糖仍控制不佳。

在两项随机双盲、多中心、安慰剂对照的3期临床试验中,sotagliflozin强有力地显著减少了糖尿病患者的心力衰竭住院、心肌梗死和卒中事件,在多个心血管终点中也表现出快速和广泛的获益。SOLOIST试验结果显示,sotagliflozin使伴有急性失代偿性心力衰竭(HF)的2型糖尿病患者复合心血管终点的绝对风险降低33%,射血分数保留型(HFpEF)和射血分数降低型(HFrEF)患者的结果一致,接受治疗一个月内获益明显。

SCORED试验在10584例伴有2型糖尿病、慢性肾病和心血管疾病风险的患者中,评估了标准治疗+sotagliflozin与安慰剂相比的心血管疗效。Sotagliflozin组的复合心血管终点降低26%,3个月内获益明显。安全性上,两项试验的总体耐受性与安慰剂相当。

双重SGLT抑制剂3期试验 显著降低糖尿病患者心血管风险

▲Sotagliflozin分子结构式(图片来源:User:Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons)

这项新分析评估了SOLOIST和SCORED试验中,将sotagliflozin从初始剂量200 mg,剂量滴定增加至400 mg对主要终点(心血管死亡+心力衰竭住院+因心力衰竭紧急就诊的复合终点)和其他心肾终点的影响。试验中,约73%的患者最终接受了剂量为400 mg的给药。在400 mg sotagliflozin的剂量下,患者心力衰竭相关事件的减少更显著。

参考资料:

[1] Lexicon’s Sotagliflozin Demonstrates Additional Compelling Benefits in Reducing Cardiovascular Endpoints: Results from Soloist and Scored Trials. Retrieved August 23, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/23/2284663/0/en/Lexicon-s-Sotagliflozin-Demonstrates-Additional-Compelling-Benefits-in-Reducing-Cardiovascular-Endpoints-Results-from-Soloist-and-Scored-Trials.html

(原文有删减)

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