玩手机可以治病？今年医疗领域最火赛道，Top20的药企都入局了

　　数字疗法的热潮烧到了中国。

　　坐了两年冷板凳之后，现在，数字疗法公司必爱智能(BIAI)的CEO李博士，要见的投资方已经排满了日程表。

　　从美国麻省理工学院脑与认知科学系博士后出站，他回国创立了BIAI，创业的前两年，碰到的几乎全是冷眼。

　　为了减少投入，李博士不得不同时做着中科院的科研工作，直到去年9月，他才正式辞职，全职创业。

　　去年11月，李博士辞职两月后，国内一款用于运动康复和慢病管理的App术康获批，这次获批被认为揭开了中国数字疗法的序幕。2021成为了“中国数字疗法元年”，行业风口正式到来。

　　聚焦阿尔茨海默症在的数字疗法企业博斯腾科技在不久前，完成A轮近亿元的融资。

　　与李博士的BIAI同样布局精神疾病领域的数字疗法初创公司望里科技，近日也获得数千万元融资。

　　而在2021年全球数字疗法的赛道上，共 86 起融资事件，超 30 亿美元的融资总额。

　　过去的7年里，美国数字疗法赛道的投资以每年40%的速度增长，且有多家头部数字疗法企业已成功在纳斯达克上市。

　　据一位投资人观察，国内一些以前搞互联网医疗的，搞慢病管理的、立马转向，都声称自己是做的是数字疗法。

　　跨国药企也纷纷入局，《中国数字疗法行业白皮书》研究团队负责人姜天骄告诉八点健闻，“如果你从全球的视角去看的话，Top20的这些大的药企全部都有数字疗法上的布局了。”

　　图片来自视觉中国

　　最热门的赛道，最不成熟的模式

　　数字疗法，简单来讲，就是有疗效的软件。与一般疗法吃药做手术不同，数字疗法可能只需要一部手机，一个App，即可治病。2017年，FDA批准了Pear Therapeutics治疗药物滥用的产品reSET，大批媒体上的报道标题说：“玩游戏能治病”。

　　在中国，其相关项目从无人问津到炙手可热的背后，是资本在这条新的赛道中的快速布局。

　　今年4月，苏州吴江，动脉网的“未来医疗100强大会”上，所有分论坛里，最热的一场，就是关于数字疗法的。

　　会议现场坐无虚席，站满了听众。座上嘉宾包括武田、默克、赛诺菲、飞利浦等大型跨国药械企业相关业务负责人，投资方，以及互联网医疗的从业者们，大家频频交换名片，寻找未来合作的机会。

　　在讲者们构建的未来商业化前景里，数字疗法，这种“被循证医学被验证过的，有疗效的软件”，就像药物一样，会由医生开处方给患者，未来甚至和药品、器械相提并论，成为第三种医疗解决方案，颠覆医疗行业的格局。

　　远毅资本，一家专注于数字医疗领域的早期风险投资基金，已经投资了4家数字疗法的初创企业，一家正在结案中。“原先投资的一些做慢病管理的，现在也在往数字疗法这个方向转。”远毅资本合伙人杨瑞荣告诉八点健闻，“如果加上他们，我们现在已经投了十几家了。”

　　无论严肃的创业公司，还是打着概念，实则为了吸引投资，提升估值，数字疗法在今年已然成了最热门的赛道之一。

　　但热潮之下，目前看起来，数字疗法既无成熟的商业模式，暂时也没有证明对临床的真正价值，又面临着没有买家、支付途径不明等瓶颈。

　　八点健闻采访的行业各方都承认，国内数字疗法市场，仍然处于非常早期的阶段。

　　所以，风口之上，中国的数字疗法相关产品还很少。

　　到2021年，全球有近30个产品获得FDA等权威机构的相关批准，但国内目前仅仅有3个相关的数字疗法产品获批，一个拿到了三类医疗器械经营许可证，两个拿到了二类证。即使扩大范围，按已经通过注册的标准来看，“中国市场目前只有术康、六六脑、芝兰、武田的 myPKFiT 是第一批获得注册的数字疗法。”上述《白皮书》写道。

　　一个热门的领域，可以说，一没有很多拿得出手来的产品，二没有标志性的投资事件。

　　这样的背景下，行业的推动者只能强调数字疗法巨大的潜力：和此前的“互联网医疗”最大的不同在于，数字疗法需要临床循证依据。

　　因此，相比前者只能游走于医疗服务的边缘，做“连接”的工作，数字疗法因为其治疗疾病价值，被认为能进入到了医疗的核心。

　　但是进入医疗核心也意味着，需要真正解决临床痛点，像药品、器械一样，验证其临床价值。

　　这一关，恰恰是最难逾越的。

　　数字疗法的概念并非凭空而来，诸如可穿戴设备、健康管理软件等都可视作其雏形，这些监测设备已经证明，它们很难直接在治疗环节发挥作用。

　　即使是已经获批的术康App，在业内人士看来，本质仍然是一个慢病管理的程序，并不是一个治疗手段。“目前，数字疗法无论是在底层研发逻辑上，包括临床的循证研究，都处于非常早期的阶段，还没有显现出对临床的价值。”

　　如果参照美国数字疗法头部公司Pear Therapeutic的团队构成，以及其在研发上的投入，“目前国内的体量的投入，想真正做一个数字疗法产品，可能还是比较困难的。”另一位业内人士说。

　　上市之前，Pear Therapeutics已有三款精神医学类处方数字疗法产品获得FDA批准上市，另有十多个产品在布局当中，这些产品的背后，是5轮总计2.34亿美元的融资，这样体量的投入，在中国，仍然非常遥远。

　　不仅是研发层面，即使获批，提到商业化，行业也要立马回归理性：数字疗法目前面临着没有买家、支付途径不明等问题。

　　近年来，哪怕在多个数字疗法产品实现了商业化的美国，即使是头部公司Pear Therapeutics，其商业化进展也难言理想：前述Pear公司2017年获批的reSET，和2018年获批的阿片类药物滥用产品reSET-O加在一起，获批至今，使用Pear公司的两款数字疗法产品在美国32个州的450家诊所，总共仅开出过超过一万张相关处方。

　　现代医学的瓶颈，催生数字医疗热潮

　　那么，为什么这个初生的，“要什么没什么”的领域，能吸引跨国药械企业、互联网巨头和诸多投资人的关注?

　　从一定程度上来讲，数字疗法是依赖药物的现代医学遭遇瓶颈的一种必然产物。

　　药只能解决疾病的一部分问题。意识到这一点，很多跨国药企主动开始拥抱数字疗法。

　　“武田在未来的3-5年有15款新药在中国上市，但是我们一直在问自己一个问题，你有新药就够了吗?其实不是，特别是在中国的医疗环境，有了药，加上整体的解决方案，才是我们的患者、我们的医生更加需要的。”在开头提到的那场大会上，武田中国创新孵化器及数字顾问委员会中国负责人董玉芳说。

　　“全球的专家都意识到，药品控制之外的其他行为因素的管理和干预，其实是非常关键的。”阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英告诉八点健闻，”这也是为什么会出现数字疗法。”

　　在美国，很多创新的数字疗法企业，包括Pear Therapeutics和Akili Interactive Labs在内，药厂和保险公司才是他们最大的资金来源，发展数字疗法，是这两类企业的主动选择。

　　于药企而言，竞争激烈的创新药研发市场之外，只需要进行一期临床的数字疗法，无疑是其拓展市场的一个理想选择：研发成本更低，研发成功率更高，商业化前期的累计投入，也很可能会远远小于药物。

　　更何况，数字疗法的一项最重要的适应症，便是令大型跨国药企们头疼不已的精神心理类疾病。

　　目前，已经被国外企业验证，可以研发并获批的数字疗法项目，仍然集中在自闭症、睡眠，成瘾类疾病，它们大多和认知行为疗法关系密切。在阿尔茨海默症这种曾令药企一次次折戟，几乎被认为是新药研发坟墓的疾病上，数字疗法潜力巨大。

　　无论通过里程碑式合作，还是直接投资、自己研发，大型跨国药企进军数字疗法，都带着很高的期待：有一天，数字疗法软件独立使用，或者与药品搭配使用，能对药企传统的研发、生产、营销方式带来变革。

　　而对于互联网巨头们而言，从医疗服务的边缘玩家走入医疗的核心，进军数字医疗几乎是他们必然的选择。

　　按照医疗行业的全流程，向后看，不可避免的，就来到了线上的诊断、治疗环节。在线上诊断赛道，AR辅助诊断已经有多个产品获批。线上治疗环节，却仍然处于空白状态。

　　“互联网医疗都快10多年了，还停留在线上咨询预约，复诊和电子处方药物，没有什么新鲜的东西了。”一位业内人士说，而资本市场需要新的概念，“之前的概念估值基本到头了，需要新的东西来增加它的估值。”

　　更何况，因为涵盖精神心理疾病，糖尿病、呼吸、消化甚至肿瘤等慢性病，拥有规模巨大的患者群体，数字疗法的确给医疗行业带来了无尽的想象空间。

　　所以这轮刚刚显现苗头的数字疗法浪潮，已经被拿来和2014年开始的互联网医疗浪潮相提并论。有业内人士感概，“企业在互联网医疗的漩涡里，好不容易爬上岸，把身子擦干了，现在又跳到了数字疗法的大潮里。”

　　药物、医疗器械以外，第三种医疗解决方案?

　　底层逻辑合理，前景看起来十分美妙，然而这段路要怎么走，要走多久，都还是未知。

　　于药企而言，从传统药物到数字疗法，实际上是一个研发思路和底层逻辑的转向：从找到某个分子或者蛋白靶点，研发出药物，彻底的治好疾病;到以全新的视角将其看作一种慢性疾病。

　　从找到一个明确的药物，到设计一个长期的疾病解决方案，这对药企长期以来的研发思维方式来说，是个巨大挑战。

　　另一方面，为患者提供一套整体的解决方案，这是个美好的未来，但一个不能忽视现实是，即使在美国，数字疗法也只有6到7年的历史，这是个非常年轻的行业，国内更是处于非常初期的探索阶段。

　　可以预见的是，资本会为中国的数字疗法探路。“可能会经过一轮的泡沫，然后沉淀下来再出发。”杨瑞荣判断，“从刚开始的被质疑，到未来可能成为跟药品、器械相提并论的第三种医疗解决方案，数字疗法还是很值得期待的。”

　　目前，李博士公司的产品，在硬件软件上，都基本上有了完整的设计方案，还处于完善阶段。后续，团队将要开始对接医院、医生，开展临床循证研究。这位创业者对自己企业的规划是，做出在底层研发逻辑上有突破的数字疗法产品，争取在未来3到5年时间拿到经营许可证。

　　未来5年，很可能也是整个行业的关键爆发期。

　　朱雪琦丨撰稿

　　李珊珊|责编

　　本文首发于微信公众号“八点健闻”(ID：HealthInsight)