影响因子41.316 河南省肿瘤医院最新研究给乳腺癌脑转移患者带来新希望

　　1月25日，河南省肿瘤医院乳腺科副主任闫敏牵头，全国8家中心共同开展的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果，在国际顶级医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》(影响因子 41.316)在线发表。

　　研究结果显示，吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者耐受性良好，对颅内、颅外病灶均有效，尤其是既往未经治疗的脑转移患者疗效显著。

　　乳腺癌目前已成为全球女性发病率第一位的恶性肿瘤，20%~25%的乳腺癌患者HER2阳性，具有分化差、侵袭性强的特点。HER2阳性早期乳腺癌初始治疗后，相比其他分子亚型患者更易出现复发转移，且超过30%的HER2阳性复发转移性乳腺癌患者会发生脑转移。目前乳腺癌脑转移的标准治疗仍以局部治疗为主，包括手术切除、立体定向适型放疗和全脑放疗，而脑部放疗和手术由于创伤的不可逆性导致总剂量受限、不可重复，成为脑转移患者治疗的困境。因此，探索有效的药物治疗方案，争取延迟脑部放疗或手术的时间，对延长患者的生存期和保持生活质量至关重要。

　　该研究是评价吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移疗效和安全性的首个前瞻性临床研究，也是首个根据乳腺癌脑转移既往是否接受过脑部局部放疗，分为两个独立队列进行的前瞻性临床研究，为乳腺癌脑转移患者的临床治疗带来了新的启示。

　　该研究设计了两个独立的队列，队列A和B，均采用两阶段设计，对吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌新发脑转移和放疗后进展的脑转移患者的疗效进行分别评价;主要研究终点为颅内客观缓解率，次要研究终点包括中位无进展生存时间和安全性等，根据实体肿瘤的疗效评价标准1.1(RECIST 1.1)评价疗效。

　　研究结果显示，吡咯替尼联合卡培他滨方案对HER2阳性乳腺癌脑转移患者颅内和颅外病灶均能有效控制，尤其是既往未接受脑部局部放疗的患者获益明显，为HER2阳性乳腺癌脑转移患者优选药物治疗方案增加了一个有力的循证医学证据。

　　闫敏说：“该研究能在国际顶级期刊发表，主要是回答了临床亟需解决的实际问题，为在治疗困境中的乳腺癌脑转移患者带来了一线曙光，这也是发起这项临床研究的意义所在。”

　　据介绍，该研究的中期和最终结果分别在2020年9月欧洲内科肿瘤学会(ESMO)会议和2021年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上获得壁报展示后，得到国内外专家的广泛关注。

　　统筹：刘旸

　　责编：张驰