单片3分的阿司匹林等集采药品引关注 国家医保局：严格监管确保集采药品降价不降质

　　本报北京12月30日电(中青报·中青网记者 刘昶荣)近日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家等相关方面代表就近期社会关注的集中采购药品质量保障等问题沟通交流、听取意见建议。

　　在第十批国家组织药品集采结果中，阿司匹林肠溶片以3分钱一片的价格引发关注。浙江京新药业公司负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。

　　集采后，企业产品进入医疗机构的覆盖面得到显著扩大，大幅节约了产品进(医)院时间和成本。甘李药业通过两轮胰岛素集采，胰岛素产品新增进(医)院近1.2万家，目前已覆盖约3.9万家医疗机构。

　　在第十批集采中有多款注射剂中选的科伦药业负责人表示，质量源于设计和先进工艺，企业广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，并持续进行工艺优化和设备升级，实现质量和成本的双重获益。

　　集采中选产品受到药监部门严格监管。齐鲁制药表示，5个生产基地2024年接受中国、美国、欧盟药监部门检查200余次，均顺利通过。科伦集团各子分公司2019年以来累计接受药品监督检查600余次，产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次，质量全部合格。

　　多家企业表示，产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。

　　国家药监局药品监管司有关负责人表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

　　(来源：中国青年报)