万孚生物呼吸道三联自测产品获FDA EUA授权
- 2024-05-06 09:59:26
- 药品
5月5日,万孚生物发布公告,称美国全资子公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife获得FDA的应急使用授权(EUA)。该产品的预期用途为针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。
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