科兴制药注射用紫杉醇通过欧盟GMP认证
- 2024-05-06 09:59:12
- 药品
5月5日，科兴制药发布公告，称于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局(EMA)相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请(MAA)批准。
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