恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市
- 2024-01-05 09:37:19 中国证券网
- 药品
近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片(II)(艾瑞吉®)上市。
据悉,这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)等。
“醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术,可显著提高药物生物利用度、降低食物影响程度,从而提高患者服药依从性,将为国内转移性前列腺癌患者带来治疗新选择。”恒瑞医药表示。
目前,恒瑞医药已在国内获批上市13款自研1类创新药、两款自研2类新药及两款合作引进创新药。在抗肿瘤领域,公司共有51款创新产品在研。在前列腺癌治疗领域,公司已有1款创新药上市,多个产品正在开展临床试验。
与此同时,恒瑞医药于1月4日公告称,子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。(何昕怡)
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