东北制药加速研发成果转化落地

　　● 本报记者 宋维东

　　东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，不断强化自主研发，进一步加强国际合作，寻求在新领域实现新突破;加快产业转化步伐，持续补充新品种，从以仿制药为主转向“仿创并举”，再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”，形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构，打造竞争新优势。

　　充实研发管线

　　“三年来，15个研发新产品获批生产;9个制剂新产品成功实现生产并上市销售。”东北制药研究院院长刘素娜向中国证券报记者细数最近三年来研究院的成果。

　　2018年通过混改加入辽宁方大集团的东北制药，为在竞争激烈的医药市场获得更大优势，不断加大研发投入，优化研发团队结构，提升研发创新能力。作为公司药品技术开发和企业创新体系的中坚力量，东北制药研究院近年来持续聚焦科研能力提升，巩固并扩大公司科研竞争优势。

　　“我们围绕公司重点领域，采取自主创新、联合开发、项目引进等方式充实研发管线，分析医药市场需求，结合竞争优势确定研发产品目标;同时，聚焦高质量仿制药，强化首仿、快仿。”刘素娜说。

　　三年来，东北制药先后有15个新产品获得注册证书或登记号，包括用于麻醉镇痛的盐酸羟考酮注射液，抗艾滋病的齐多拉米双夫定片和依非韦伦片，应用于妇产科的卡前列素氨丁三醇原料药和注射液，应用于消化系统的铝碳酸镁咀嚼片，应用于肾病领域的左卡尼汀注射液新规格，以及应用于神经系统领域的左乙拉西坦原料药、注射剂和片剂等。

　　其中，盐酸羟考酮注射液为国内首仿，填补了国内空白;卡前列素氨丁三醇注射液为国内首家视同通过一致性评价的品种，且采用自研自产原料药，打破了进口原料药的垄断。

　　在研发提速的同时，公司进一步强化研发成果转化落地。盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9个仿制药制剂新产品已成功实现生产并上市销售，为企业快速发展注入强大动力。

　　值得一提的是，目前，位于中国(上海)自由贸易试验区的东北制药(上海)生物科技有限公司正在紧锣密鼓筹建。“届时将形成一个崭新的生物医药研发基地，孕育出更多新质生产力，推动东北制药跃迁升级。”东北制药总经理助理张奇说。

　　高起点布局创新药

　　“瞄准行业发展趋势，基于市场及临床需求，大力推动产品研发，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。”刘素娜说。

　　目前，东北制药以化药业务为主。面对医药行业日益加剧的竞争压力，公司在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品基础上，积极寻求前沿生物技术领域突破，培育竞争新优势。

　　为此，东北制药紧跟全球医药科技发展趋势，及时关注新药研发动态，在培育生物医药产业链上下足功夫，高起点布局创新药。

　　其中形成了不少宝贵科研合作案例。东北制药通过国际合作引进全球原创性抗体，以目前缺乏有效治疗药物的急性髓系白血病为首选适应症，逐步向胃癌、乳腺癌等高发实体瘤治疗领域拓展，开发抗体偶联药物和CAR-T免疫细胞治疗技术。

　　同时，以该项目为突破口向生物医药产业链上游延伸，未来规划生产销售国内市场70%以上依赖进口的培养基产品。东北制药作为该生物创新药产品的上市持有人和专利权人，拥有除美国、加拿大和墨西哥三个国家以外全球区域的所有商业权益。

　　东北制药(上海)生物科技有限公司是东北制药为加速推进该生物药项目研发和转化专门成立的新公司。“此举能更好地依托上海研发资源优势，建设高起点、国际化、现代化的生物医药创新孵化平台，推动东北制药从传统医药行业向生物制药行业转型。”张奇说。

　　此外，东北制药进一步加大与科研机构、高校的合作力度，加强人才培养和引进，提升企业在研发创新领域的核心竞争力，为高质量发展持续注入新动能。

　　发挥产业链优势

　　在加大研发力度的同时，东北制药积极面向市场，加快推动研发成果落地，充分发挥销售龙头作用，强化市场动态跟踪，实现研发与销售互促共进。

　　“产业链优势是公司一大竞争优势。近几年，我们充分发挥产业链优势，持续加大原料药终端客户的开发力度，冲击空白市场。”东北制药原料销售公司总经理李立表示，公司积极寻找合适的细分市场，抓稳销售品种结构，灵活制定并实施销售策略，实现效益最大化。

　　“在制剂销售方面，我们充分发挥科研优势和品种优势，在持续加强现有主导品种推广的基础上，进一步加大新上市产品的市场开发力度。”东北制药制剂销售公司市场部副部长袁启龙说。

　　依托“原料药+制剂”一体化优势，东北制药新产品快速实现上市销售，市场占有率全面提升。

　　在大力拓展国内市场的同时，东北制药以技术研发作为培育壮大新动能的突破口，进一步强化国际市场拓展，不断提升公司优势品种在国际市场的话语权，积极参与全球竞争。

　　“高强度的研发有力扩大了优势品种市场竞争力，为公司参与国际市场竞争奠定了坚实基础。”李立说，“近年来，公司多个产品通过了欧盟EDQM、美国FDA等国际高端认证，诸多主导产品通过了多个国家和地区的注册和质量审计，有力提升了公司国际市场拓展能力，助力公司海外业务收入提升。”

　　在后方研发条线与前方市场条线有力配合下，东北制药盈利能力与市场竞争力不断增强。今年前三季度，东北制药归母净利润同比增逾七成。