默沙东宣布Kevtruda针对胃和胃食管连接(GEJ)腺癌三期试验EFS未达统计学显著性

　　据默沙东官网消息，默沙东6月20日宣布KEYNOTE-585三期试验的最新结果。根据预先指定的统计分析计划，试验结果未达到统计学意义。

　　该试验研究了默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA结合化疗作为新辅助治疗，随后使用KEYTRUDA加化疗的辅助治疗，再以KEYTRUDA单药治疗局部晚期可切除胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。

　　在独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析中，该研究达到了病理完全反应(pCR)率的主要终点之一，并表明与单独化疗相比，pCR率在统计学上有显著改善。对于无事件生存(EFS)的主要终点，KEYTRUDA组有所改善;然而，根据预先指定的统计分析计划，试验结果未达到统计学意义。由于EFS未达到优越性，因此没有对总生存期(OS)的终点进行正式测试。KEYTRUDA在本次试验中的安全概况与之前报告的研究一致。该结果将在即将举行的医学会议上公布。