前沿生物:注射用FB2001用于新冠病毒感染患者的II/III期临床试验已获批准,受试者已入组并给药

  • 2023-01-02 18:51:22   
  • 李明朝
  • 药品

  前沿生物1月2日公告,目前,公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。

  截至2022年12月31日,注射用FB2001的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验已获得中国、澳大利亚、菲律宾等多个国家的研究批准,受试者已入组并给药。近期随着各城市新冠病毒感染者的增加,公司将积极推进临床试验进度、加快受试者入组工作。注射用FB2001拟用于治疗新冠病毒感染住院患者。

  雾化吸入用FB2001的中国Ⅰ期临床试验,是治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防两个适应症开展的。临床方案采用随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增设计,受试者为年龄在18-60岁的健康男性和女性。目前已完成Ⅰ期临床试验,数据显示,雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)。截至本报告披露日,雾化吸入用FB2001治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者的II/III临床试验方案已获批,公司正在积极开展有助于加速临床试验推进的相关工作。

分享:

本文地址:http://www.cnzhilian.com/hangye/yaopin/2023-01-02/621052.html

友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理

健康快报
7*24小时快讯
健康图文排名

文章排行榜

  • 周排名
  • 月排名