疫情防控，全省药品监管部门在行动！

2021-08-18 11:34:14
白如月
药品

近期，全省各级药品监管部门为落实疫情防控措施，加大对药店的监督检查力度，督促企业强化监测预警，充分发挥零售药店“哨点”作用，落实药店“两抗一退”药品购买信息的登记和报告，及早发现疑似病例，有效处置。

福州市

福州市市场监督管理局

为落实疫情防控各项工作措施，针对当前疫情严峻形势，省药监局联合福州市市场监管局对零售药店落实新冠肺炎疫情防控责任情况开展突击督查。

检查采取不事前告知的方式，以设立在商场、车站、大型社区周边等人流密集区域的零售药店为督查重点，围绕疫情防控宣传，进店顾客佩戴口罩、测温、验码落实情况，员工健康管理措施，“一米线”设置，购买退热止咳等四类药品人员信息登记上报等五项防控要求，先后督查了晋安、鼓楼、台江、仓山等多家药店，对未严格执行疫情防控措施要求的企业责令整改，并通报辖区市场监管局跟踪督查落实。

台江区

近期，台江区市场监管局强化疫情防控专项督导检查，充分发挥药店“哨点”作用，督查指导药品零售企业常态化疫情防控举措，严格落实“退热、止咳、抗病毒、抗菌素类”药品销售实名登记，每日上传相关信息，并第一时间报告敏感线索。截止目前，共上报“四类”药品销售登记信息30041条。

此外，台江区市场监管局还加大督查检查及行政指导力度，采用突击检查、明察暗访形式，对未有效落实进店测温、查验健康码、员工未规范佩戴口罩等防控措施不到位药店当场责令改正、发放行政指导告知书，并约谈药店负责人，督促企业履行疫情防控主体责任。自7月31日以来，该局已检查88家零售药店，立整立改药店防控措施不到位问题45起，有效遏制疫情传播风险。

同时，强化新冠疫苗流通质量监管，对辖区内疾控中心和10家社区卫生服务中心疫苗接种点开展了监督检查，并根据临时接种点开设情况及时延伸监管覆盖范围，确保疫苗安全可靠。

仓山区

组织执法精干对辖区零售药店疫情防控工作落实情况开展随机检查。7月30日，随机抽查了仓山区闽忠堂大药房等5家零售药店，发现5家药店均未对顾客测体温、查健康码、未督促顾客佩戴口罩，部分药店还存在“一退两抗”药品登记不完整，营业场所消毒记录和员工体温监测记录不完整、工作人员未规范佩戴口罩等情形，当天下午即约谈了被检查的5家零售药店负责人，要求其认真落实防疫措施，充分发挥零售药店疫情防控的“哨点作用”。

通过发放宣传材料等方式，督促全区药店进一步落实防控社会责任，以药品和医疗器械进货台账、证索票制度销售疫情防控相关医疗用品等为重点，全面开展检查，杜绝质量不合格产品流入市场，确保疫情防控用药用械安全，并加强“一退两抗”药品管控，落实实名登记，督促药品零售企业做好“两抗一退”药品的登记报送工作，截至目前，已累计上传74084条“两抗一退”药品购买数据。

马尾区

重点检查零售药店对进门顾客戴口罩、测体温、查健康码等防疫措施落实情况，仔细询问了药店员工对退热、止咳、两抗类药品销售情况登记并报送市场监管部门的流程，对检查中发现的薄弱环节提出整改意见，督促药店将《工作提示》粘贴在醒目位置，充分发挥零售药店“哨点”作用，做好台账、消毒记录，共同织密疫情防控安全网。

厦门市

厦门市市场监督管理局

继续发挥好全市药店“哨点”预警作用，进行再动员、再排查、再落实，织密织牢疫情防控的安全防线，全力服务疫情防控大局。

一是组织再动员，进一步夯实各方责任。厦门市市场监督管理局对疫情防控组织再动员再部署，特别要求督促做好购买“四类”药品登记，教育全系统人员认清当前防控严峻复杂的形势，助力全市打好疫情防控遭遇战、阻击战,并就药店落实防疫要求和发挥“哨点”预警作用做专题部署,分区划片对全市药店开展大排查大回访，督促企业落实主体责任，形成有效“闭环”，确保购药登记信息完整有效可追溯无疏漏，坚决落实对疑似患者“早发现、早报告、早推送”的防疫措施。

二是落实大排查，监督各项防控措施落实。重点检查：一是落实疫情防控“八项”硬性措施，即设置1米线、测温、戴口罩、查看健康码、扫描行程码、药师在岗执业，以及环境定时消杀和处方药销售“线上线下一致”。二是销售处方药落实“四个必须”。即必须实名登记、凭处方销售、执业药师在岗才能销售和执业药师查验审签。三是购买登记“四类”药品推送报告APP系统确保畅通有效。四是严格落实《药店应对疫情应急处置预案》，督促药店劝导发热病人到定点发热门诊就诊。五是组织必要的延伸检查，重点针对防疫物资质量、来源开展针对性的检查。

三是推出新举措，着力强化“哨点”功能。一是厦门思明区局投放350台小喇叭，录制普通话和闽南话版的宣传广播在药店滚动播放,提醒人员严格落实规定要求，自觉克服麻痹思想、侥幸心理、松劲心态。二是部分城乡结合部药店针对场地实际设置了入口阻隔线，谢绝未履行防控责任的顾客入店。三是统一制作中高风险地区人员纸质登记表格方便查询。四是印制购药《温馨提示》张贴在醒目位置进行提示。五是引导药店自觉履行社会责任，在疫情常态化之后用工紧张、困难较多情况下，保持开门营业率，积极为防疫大局做贡献。

四是坚持严执法，从重从快查处违法违规行为。截止目前，下达责令整改通知书74份，组织飞行检查14家次,立案查处3起，约谈相关企业50多家次。

厦门药品稽查办

近日，厦门药品稽查办开展区域疫情防控用医疗器械生产企业专项检查，重点从风险管理、过程管控、成品检验、生产管理等方面对厦门、漳州、泉州等三个地市医用防护服、医用口罩、额温计、新冠病毒检测试剂等71家医疗器械生产企业开展飞行检查。在检查过程中检查组严格把关，要求在产企业确保质量体系有效运行把好质量关；暂停生产企业做好恢复生产前的质量管控工作；主要厂房设施和生产设备已拆除的企业主动依法申请注销。

三明市

三元区

督促零售药店对进店购药者做好健康检查及对退热止咳药和抗生素、抗病毒药品非医保人员购买信息登记工作；同时，加大对零售药店检查力度，重点检查零售药店落实“四查验一登记”情况是否存在瞒报、漏报等情况。

沙县区

对全区药械经营单位开展疫情防控全覆盖检查，现场检查进店人员验码、体温测量、口罩佩戴等情况，重点检查药店是否按照要求对购买抗菌抗病毒退热止咳四类药品人员信息进行如实登记和报告，是否存在瞒报、漏报情况等情况，截至目前，共出动监管人员426人次，检查药械经营单位61家次。

莆田市

莆田市市场监督管理局

一是“快”。全省疫情防控工作视频会议结束后，莆田市市场监管局立即组织各县区局，通过微信群，第一时间将当前疫情防控的相关要求传达给全市药店，加强政策宣传，强化责任传导，指导药品零售企业疫情防控措施落实落细落到位，压紧压实药品零售企业的疫情防控主体责任。

二是“严”。组织各县区开展药品零售企业、12-17周岁新冠病毒疫苗接种点尤其是学校临时接种点的巡查。共检查、督促、指导61家药品零售企业严格执行“四类”药品实名登记管理，督促43个接种点严格落实新冠病毒疫苗全流程冷链控制。

三是“实”。采取“四不两直”方式开展督导检查，坚持现场发现、现场解决，针对检查发现的问题，建立问题清单台账，以“提醒函”“交办单”等形式，督促企业落实整改，推动工作形成闭环，提高问题整改成效。

南平市

南平市市场监督管理局

一是织密“监测网”。引进“北京金和网络股份有限公司”开发的“查安康”软件，要求药店通过“查安康”实时上报退热、止咳等四类药品购买人员信息，强化预警监测能力，提升工作效率，共上报药品信息30468条。

二是扎牢“监督网”。将防疫药械质量安全监督检查纳入药品流通监督检查年度计划，对辖区内防疫药械经营使用单位开展全面检查, 共检查疫苗配送单位（疾控中心）25家次，接种单位286家次。以疫情防控药械质量安全和药店退热、止咳、抗菌、抗病毒“四类”药品信息监测工作为重点，抽借经验丰富的药械监管人员会同市纪委监委派驻市局纪检组，组织3个检查组开展经营使用环节交叉检查，共检查药品零售企业20家、医疗器械经营企业20家、医疗机构30家，移送零售药店销售退热、止咳、抗菌、抗病毒“四类”处方药不规范问题线索5起。