「两会热话题」全链条发力，让医药创新活力持续迸发

　　转自：中国医药报

　　□ 本报记者 蒋红瑜

　　近年来，我国生物医药产业发展迅速，医药创新力量快速崛起，并日渐深入参与全球竞争，产业发展呈现生机勃勃的景象。

　　如何持续激发“创新热”，促进医药产业高质量发展?今年全国两会期间，代表委员们围绕解决产业发展痛点难点堵点问题，积极建言献策，希望推动我国医药产业迈向更高水平。

　　聚焦源头创新 发挥协同效应

　　近年来我国生物医药产业发展取得长足进步，正加快从“仿制跟随”向“自主创新”转型。今年全国两会上，如何提高医药创新质效成为代表委员们关注的焦点。

　　“研发投入不足、原始创新能力较弱、成果转化率低等问题仍制约着产业发展。” 全国政协委员、贝达药业股份有限公司董事长丁列明建议，以“卡脖子”技术攻关为重点，强化科技创新“引领效应”;以龙头企业培育为核心，激活产业集群“磁场效应”;以创新生态构建为抓手，发挥产业创新“协同效应”。

　　“企业应联合高校、科研院所力量，让创新更高效。”全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇建议，由企业牵头推进建设产学研高度融合的创新联合体，进一步打破体制内外的人才流动障碍，厘清知识产权归属、技术转移转化流程、科技成果价值评估等问题，建立校企合作的高效路径。

　　全国政协委员、中国医学科学院阜外医院麻醉中心敖虎山主任医师表示，医疗机构是药品和医疗器械创新的重要策源地之一，应在脱敏、安全且符合伦理要求的前提下，引导医疗机构向企业适度开放临床数据，帮助企业以临床需求为导向，更好地将临床数据转化为“创新资源”，缩短创新药和高端医疗器械研发周期，让创新成果加快惠及患者。

　　关注关键环节 形成发展合力

　　推动医药产业高质量发展，还需要系统性布局，强化产业链上下协同联动。如今，在产业链的研发和生产端等，还有哪些关键问题需要关注和解决，引发代表们的热议。

　　药品研发创新的过程复杂且漫长，需要大量资金投入。针对创新型企业融资难问题，全国人大代表、好医生集团董事长耿福能建议，政府应当加大财政投入，引导社会资本支持企业科技创新，尤其是在高新技术领域，建立“基础研究-应用研究-产业转化”梯度扶持体系，助力企业加大研发投入力度，鼓励企业加强自主知识产权建设，进一步提升创新能力。

　　“‘创新’具有高风险、长周期的特点，资本需要耐心。”袁玉宇代表认为，国有资本在支持科技创新时，需要探索建立科学完善的决策体系和容错机制，加快调整科技投资基金绩效评估体系，突破以单一项目损益或短期财务指标为核心的传统考核模式。

　　全国人大代表、通用技术中国医药所属天方药业有限公司副总经理樊振则关注药用原辅料创新问题。他建议，制剂生产企业、药用原辅料生产企业与高校、科研院所联合设立研发项目，聚力解决国产药用原辅料在高端制剂应用中的技术难题，尽快实现在高端药用原辅料领域对进口产品的替代。

　　知识产权保护是科技创新的重要一环。保护知识产权就是保护创新。全国人大代表、福州大学生物科学与工程学院翁祖铨教授强调，要加快构建与产业链高质量发展相匹配的知识产权生态，加快建立形成跨区域、跨部门、跨层级的知识产权协同保护机制，形成知识产权保护合力。

　　全国人大代表、山东百多安医疗器械股份有限公司首席科学家张海军关注监管制度完善问题。他建议，药监部门不断优化创新医疗器械认定机制，进一步完善医疗器械分类管理，促进医疗器械产业更好更快发展。

　　加快终端使用 推动成果落地

　　终端使用是产业链的重要环节，也是市场反哺创新的起点。代表委员们围绕创新药械入院、创新药医保支付与定价等问题积极建言。

　　“创新产品获批上市后，要进入公立医院实现临床应用，还需经过较为复杂的招标采购流程。而且大部分公立医院每年只有一次招标机会，错过了就只能等下一年。”全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛建议，优化市场准入等相关流程，加快创新产品的临床应用。

　　敖虎山委员补充道，一些医保支付考核指标也在一定程度上成为创新药械进入医疗机构的壁垒。随着DRG和DIP付费方式的实施，创新产品难以获得编码和定价，进一步加剧了其进入医疗机构的难度。此外，公立医院受收支结构、费用控制等绩效考核指标影响，对应用创新药械的积极性有所下降。

　　敖虎山委员建议，相关部门应完善公立医院绩效考核机制与医保支付考核机制，并将研发成本纳入DRG和DIP的定价考量，让企业对未来有预期和信心;同时，积极发展商业医疗保险，通过多样化的医疗保障服务体系，缓解公立医院资金压力，并为患者提供分层医疗服务选择，促进创新产品市场化应用。

　　“要对‘真创新’有一定政策倾斜。”全国人大代表、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东建议，深化创新药医保国谈定价机制改革，加强医药产品经济性评价机构能力建设，积极支持高水平创新药获得合理回报，在一定期限内保持价格相对稳定，让企业收回研发成本，夯实可持续发展“支撑力”。

　　针对创新药定价问题，丁列明委员建议，加快研究将医保支付标准与定价分开的具体方法，完善以临床价值和社会价值为导向的价格形成机制，保障企业获得合理回报，形成创新的良性循环。