新华制药两款产品成功获得仿制药一致性评价
近日,新华制药传来了令人振奋的消息,公司正式收到了《药品补充申请批准通知书》。此次成功获得仿制药一致性评价的两款产品分别为盐酸纳洛酮注射液(1ml0.4mg、1ml1mg、2ml2mg)和胞磷胆碱钠注射液(4ml0.5g),这两款药物以及其对应的四个品规均获得了一致性评价。
盐酸纳洛酮注射液是一种阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉术后的呼吸抑制,也可用于阿片类药物过量及急性乙醇中毒情况下。该产品被列入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种。
胞磷胆碱钠注射液则是一种用于改善脑血液循环和促进智力的药物,主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍治疗,同样属于2023年最新医保目录的乙类品种。
截至目前,新华制药已有59个品规通过(或视同通过)一致性评价。公司始终坚持“保护健康、造福社会”的企业使命,致力于质量保证和技术创新,以最高标准严格把控药品质量,持续为市场提供值得信赖的优质药品。
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