杜邦药用级离子交换树脂辅料完成CDE登记

　　美国特拉华州威尔明顿市,2022年12月5日消息——杜邦(纽交所代码:DD)今天宣布,其离子交换树脂辅料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中国CDE(国家药品监督管理局药品评价中心)完成注册,此举将有助于满足当地市场对药物及生命科学产品的需求。杜邦水处理解决方案业务部致力于增强其医药监管相关资源,并不断努力以支持制药行业的增长。

　　作为全球吸附剂和离子交换树脂领域的市场领导者,杜邦向市场提供专门用于制药行业的功能性辅料。从控释和掩味应用到片剂崩解和药物稳定性,其离子交换树脂辅料应用十分广泛。把这些辅料引入中国市场,将有助于增强药物配方的有效性,能够使药物制造商尽可能利用活性药物成分(API)。杜邦的辅料解决方案具有广泛的创新性和可靠的性能,并孜孜不倦地帮助客户应对挑战,解决药物发展趋势中最紧迫的一些难题。

　　DuPont™AmberLite™离子交换辅料独家经销商卡乐康®(Colorcon)将继续在包括中国在内的全球市场推广这些辅料。卡乐康®致力于即时、控制和缓释药物片剂等先进聚合物系统的设计、经销和技术支持。

　　杜邦监管事务经理Sylvie Proisy评价道:“我们非常高兴CDE认可DuPont™ AmberLite™辅料适合在中国市场使用,并确认该树脂在该地区获得药品销售许可。这一批准对杜邦公司来说意义重大,中国市场因此可以将这些产品用于制药和生物制药中。

　　杜邦离子交换树脂亚太区市场经理王铭洲表示:“这符合我们对客户一贯的承诺,并确保关键辅料和原料药的稳定供应。杜邦在离子交换树脂市场拥有无与伦比的丰富经验。在中国开启的这一新机遇将我们所有的经验和优势融合在一起,为支持客户提升产品质量、有效性和稳定性,改善人类、植物和动物生命质量,创造了新的令人激动的可能。”

　　杜邦品牌,如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制药行业中作为加工助剂和色谱介质,以及制药行业作为控释和掩味混悬制剂配方中的原料药和辅料,都得到广泛认可。虽然杜邦公司直接向生物制药和制药行业销售这些产品, 但卡乐康®公司依然是这些产品的经销商。

　　杜邦的监管团队与技术专家不断合作,开发新应用、推出新产品,并坚持不懈地确保中国和世界各地产品质量和性能保持在顶尖水平。

　　如需进一步了解杜邦离子交换树脂辅料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息,请登录https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查询。

　　杜邦水处理

　　作为分离与净化领域可持续发展技术的领导者,杜邦水处理解决方案业务部(DWS)正在全球发挥着卓越深远的影响。通过不懈的努力,为人们带来更加安全和易于获取的水资源,赋予食物更美妙的滋味,让药物具有更好的疗效,帮助各行各业实现更高的效率,同时引领着可持续发展的水处理技术的研发,以满足不断增长的水资源和能源需求。

　　杜邦水处理解决方案业务部提供种类齐全的离子交换树脂(IER)、反渗透膜(RO)、纳滤膜(NF)、超滤膜(UF)、电除盐(EDI)、膜生物反应器(MBR)、膜曝气生物膜反应器(MABR)、脱气膜(MDG)等,在包括工业及市政用水、工业流程、制药、电力、全屋净水、商用净水和废水处理及再利用等在内的各主要应用领域拥有领先的市场地位。

　　杜邦公司

　　杜邦公司(纽交所代码:DD)提供以科技为基础的材料、原料和解决方案,致力于成为全球创新推动者之一,为各行各业和人们的日常生活带来革新。我们的员工运用多样化的科学技术和专业经验,协助客户推进他们的创意,在电子、交通、建筑、水处理、健康保健和工作防护等关键市场提供必要的创新。如需了解更多有关杜邦公司及其业务和解决方案的信息,请浏览:www.dupont.com。投资者可以在网站investors.dupont.com的投资者关系栏目获取信息。