探寻血液透析国产化突围之路

  • 2024-09-02 09:09:02    证券日报
  • 李明朝
  • 产业

  本报记者 冯雨瑶

  在被外资厂商长期垄断的国内血液透析领域中成功突围,于山外山而言,并非易事。

  成立于2001年的山外山,从“山城”重庆起家,2022年正式登陆上交所科创板,成为重庆市第一家科创板上市公司,同时也是血液透析行业首家科创板上市公司。

  历经20多年发展,山外山逐步打破了国内客户“不敢用国产医疗设备”的偏见,在血液透析市场蹚出了一条国产化替代之路。为进一步探寻山外山的成长秘诀,近日,《证券日报》记者专访了山外山董事长高光勇。

  “设备+耗材”双翼腾飞

  血透机是血液净化市场重要的医疗器械之一。也是终末期肾病(ESRD,即尿毒症)患者除肾移植外几乎唯一的维持性治疗方式,且需长期坚持。

  血液透析又称“人工肾”,在专访董事长前,记者在山外山产品展示区看到,一台台血透机及相关耗材产品整齐地陈列着。据现场的工作人员向记者介绍,利用血透机的血液泵将患者的血液引出,经透析管路流至透析器,在透析器内,血液通过弥散、对流等方式清除体内的代谢废物和多余水分后,最后再将已净化的血液回输进患者体内,从而实现体外透析。

  山外山深耕血液透析市场多年。从目前的主营业务看,公司不仅有血液净化设备板块,业务还延伸至血液净化耗材以及连锁血液透析中心医疗服务。基于主业,山外山定下了“国内、国际双轮驱动,设备、耗材双翼腾飞”的战略目标。

  “为何会有这样的战略规划?”高光勇向记者直言,“因为当时没有耗材,很多其他公司就被淘汰掉了,幸好我们顽强地生存了下来,那么,生存下来该考虑的一个问题就是补上耗材这一短板。”

  在高光勇看来,补上耗材后,进行全产业链布局十分必要。“我们曾经遭到了跨国公司的降维打击,就是因为产业链不完整。”

  血液透析的产业链包括上游(生产端)、中游(流通端)和下游(服务端)。其中,上游涵盖患者在血透中所需的仪器、药品和耗材,包括血液透析机、血液透析耗材(透析器、透析管路等)等。中游(流通端)分为仪器投放和直销模式。下游(服务端)则指为患者提供血透服务的场所,包括公立医院、独立血液透析中心等。

  通过全产业链建设,山外山致力于打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的血液净化生态圈。截至今年6月末,公司已建成并运营连锁血液透析中心6家。

  要想在市场上取得话语权,离不开企业在规模上的突破。“我们一直在埋头做这些,想要规模上来,我们必须在耗材上下大功夫。”高光勇向记者介绍,“耗材的量是设备的5至10倍,一台机器一年使用的耗材量相当于机器本身的价值,而一台机器往往能用10年之久。”

  “每台两万至三万元的机器市场都被海内外其他公司给占据。”高光勇表示,直至目前将耗材做起来,公司才开始慢慢“收复失地”。“我们争取用三到五年时间,实现耗材与设备达到正常比例,即耗材的量平均是设备的8倍。”

  据了解,由于自主研发耗材起步较晚,直到2021年山外山才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。今年上半年,血液净化耗材业务营收达5838.50万元,占总营收的21%,保持持续增长态势。

  并非只有耗材的规模要高速增长,设备也要同步扩展。“因此,耗材、设备与海内、海外战略,是我们公司的总战略。”高光勇总结称。

  “国内+国际”双轮驱动

  光有国内市场还不够,国内企业要进一步在市场站稳脚跟,重点还要开拓国际市场。在高光勇的办公室内,一面墙上张贴着一张世界地图。谈话间,高光勇不止一次地指着地图向记者强调“海外”的重要性。

  据费森尤斯2023年年报,去年全球透析市场的体量为810亿欧元,其中包括约160亿欧元的透析产品和约650亿欧元的透析服务。截至2023年底,全球约有510万名尿毒症患者,其中约有410万患者定期接受透析治疗,而血液透析患者占比为88%。

  毋庸置疑,血液透析在海外仍具有巨大增长潜力。而在高光勇看来,布局海外市场不仅是一种战略防御,更是一种“进攻”。

  在国内市场被海外品牌长期占据的同时,长期以来,海外市场也是跨国公司的天下。高光勇向记者表示:“进军海外某种意义上也是给他们施加压力。”

  凭借着在海外的布局,截至今年上半年,山外山血液净化设备系列产品在印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、利比亚、巴基斯坦、希腊等81个国家和地区,累计实现了数千台的海外市场装机量。

  “原先我们从土耳其、波兰这些地方开始,慢慢往希腊、葡萄牙、法国、意大利等国家延伸。”谈及海外战略的路线版图,高光勇透露,目前还剩北美市场尚未开拓,这里将是公司未来的“进攻”重点。

  “出海”几乎是医疗器械行业共寻的新路径。从角逐者看,近年来,已有不少行业龙头率先“出海”闯荡,并逐步探索出自己独特的“出海”路径。依靠较早的海外布局,这些国产医疗企业营收不仅打破了地域的限制,国际业务也日渐成为营收的重要支撑。

  《2023医疗器械行业简析报告》数据显示,2019年至2022年,医疗器械板块多家医疗设备、高值耗材及IVD公司海外年收入超过10亿元,海外收入占比超过20%,当前中国高值医疗器械“出海”已初成气候。

  天风证券研报认为,国内企业已建立较为成熟的销售体系,实现了海外销售的规模化,并持续拓展。在业内看来,随着我国本土医疗器械企业的国际竞争力不断提升,产品及服务“出海”大势所趋。

  “海外一定要做起来。”说到此处,高光勇无比坚定,这将成为公司业务未来的一大增长点。

  降低患者治疗成本

  长久以来,我国医疗器械被进口所垄断。血液净化行业属于技术密集型、人才密集型行业,过去国内血液净化设备市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品。

  以血液透析机为例,因对使用安全性、稳定性有较高的要求,研发难度大,目前我国血液透析机约70%市场份额被外资所占据。以威高、宝莱特和山外山为代表的国产企业占有率仅为30%左右。更早些时候,血液透析机市场几乎被进口品牌垄断。

  2021年,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》明确规定了政府机构采购设备、耗材等的国产化要求,其中连续性血液净化设备要求全部国产化,单泵血液透析机要求达到75%国产化率,双泵血液透析滤过机需要50%以上的国产化率。

  随着国产替代政策持续推进,近年来以山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步,国产品牌的市场认可度越来越高,国内厂家的市场份额正逐步提升,进口替代程度将会进一步加速。

  打破进口品牌垄断,是高光勇成立山外山的一大初心。面对国内血液净化设备长期受制于国外跨国公司的状况,高光勇毅然决定开发自己的产品,降低患者治疗成本。

  凭借着在核心关键技术上的突破,据介绍,山外山直接打破了进口品牌的垄断地位,将产品的价格降低了60%以上,将患者的治疗费降低了50%以上。

  “科技创新是我们超越竞争对手、跨国公司的一个重要武器。科技创新会让山外山走向世界,是山外山成为全球一流品牌最核心的武器。”高光勇表示,国内也有追赶的后发优势,可以站在国外品牌的肩上。

  数据显示,截至今年上半年,公司研发投入合计2662.69万元,同比增长78.17%,占营收的比重为9.59%。

  “山外山的血透机跟进口的产品在功能和疗效上基本持平,但是在品牌、体系建设以及人才队伍建设上肯定还需要做很多努力。”高光勇表示,今年山外山还在持续加码布局重症领域,争取在10年左右实现整体的全面超越。

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