济民可信注射用两性霉素B脂质体申报获CDE受理

  • 2023-06-06 14:35:20   
  • 李明朝
  • 产业

  2023年6月6日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院研发的化药4类:注射用两性霉素B脂质体,已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。注射用两性霉素B脂质体由济民可信子公司江西艾施特制药有限公司承接生产,这是该两家子公司联合申报的首个脂质体产品,主要用于治疗侵袭性真菌感染。济民可信拥有脂质体复杂制剂的核心技术,临床实验结果表明该产品对比参比制剂AmBisome®在人体生物等效性完全一致,有望为患者带来更多福音。

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