药品管理法

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优质答案(1)

5. 药品管理法释义是对《药品管理法》中的条款进行解释和说明，以帮助相关人员正确理解和适用该法规。药品管理法释义包括法律术语和概念的解释、规定的具体实施细则和标准、相关机构和职责的说明等内容。药品管理法释义的目的是保障药品的质量、安全和有效性，保障公众的健康和生命安全。

优质答案(2)

第一章　总则垍頭條萊　　第一条　为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。條萊垍頭　　第二条　在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。條萊垍頭　　本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。垍頭條萊　　第三条　药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。條萊垍頭　　第四条　国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。萊垍頭條　　国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。條萊垍頭　　第五条　国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。萊垍頭條　　第六条　国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。條萊垍頭　　第七条　从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。條萊垍頭　　第八条　国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。萊垍頭條　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。萊垍頭條　　第九条　县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。頭條萊垍　　第十条　县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。萊垍頭條　　第十一条　药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。萊垍頭條　　第十二条　国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。萊垍頭條　　国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。頭條萊垍　　第十三条　各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。頭條萊垍　　新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。垍頭條萊　　第十四条　药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。萊垍頭條　　第十五条　县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。頭條萊垍

优质答案(3)

《药品管理法》按法律的地位来说是普通法；按法所调整的内容种类来说是实体法 （即规定、调整权利义务及责任的法律）；按法律所调整的范围来说是公法 （即调整公共利益的法律）；按法律所调整的具体内容来说是行政法。

优质答案(4)

药品管理法是全国人民代表大会投票通过的，一般国家法都是由全国人民代表大会制定，并征求各阶级代表意见，经过专家讨论提交全国人民代表大会审议通过才能具有法律效力，地方人民政府只能制定地方各项规定和条例，是地方性法规。萊垍頭條

优质答案(5)

第一条　为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。垍頭條萊　　第二条　在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。頭條萊垍　　本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。條萊垍頭

优质答案(6)

第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

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